BSI Ana Sayfası - Türkiye
Bize Ulaşın
Menüye geri dön Ülke/bölge seçin

Ülke/bölge bulunamadı

Suggested region and language based on your location

    Your current region and language

    Submit
    Tonic çalışma ekibi
    • Başarı Hikâyesi
      Dijital Güven

    Tonic Easy Medical, klinik yapay zekâ alanında güven inşa ediyor

    Şirket ISO 42001, ISO/IEC 13485 ve MDR Sınıf IIa teknik değerlendirmesi belgelendirmelerini almaya hak kazanmıştır.

    “ISO/IEC 42001 belgelendirmesi, kaliteye ve düzenleyici süreçlerde titizliğe verdiğimiz önemi yansıtmaktadır.”

    Cristiana Oliveira Kalite ve Uyum Yöneticisi, Tonic Easy Medical

    “Hekimler, sistemimizin sunduğu rehberliğin güvenilirliğinden, doğruluğundan ve şeffaflığından emin olabilirler.”

    Cristiana Oliveira Kalite ve Uyum Yöneticisi, Tonic Easy Medical
    Tonic ekibi
    Danışan

    Tonic Easy Medical, AB merkezli, hızla büyüyen bir klinik yapay zekâ platformudur.

    Hâlihazırda 200.000’den fazla hekime hizmet veren Tonic, yapay zekâ yönetişimini güçlendirmeye ve ISO/IEC 42001 ile MDR Sınıf IIa teknik değerlendirmesi belgelendirmelerini almaya ihtiyaç duyuyordu.
    Zorluk

    Tonic’in hedefi çok yönlü olduğundan, güvenilir bir üçüncü taraf doğrulaması ile kalite ve yapay zekâ için entegre bir yönetim sistemine ihtiyaç duyuyordu.

    Daha iyi yönetişim arzusu, operasyonel olgunluk kazanma isteği ve Birleşik Krallık ile Almanya dâhil olmak üzere yeni pazarlarda güvenli ve ölçeklenebilir bir büyümeyi destekleme hedefinin bir araya gelmesi, projeye net bir odak noktası kazandırdı.

    Tonic ekibi, kullanımın hızla arttığı bir dönemde, risk yönetimi, dokümantasyon ve denetime hazırlık süreçlerini güvence altına alarak, hızlı ürün geliştirme ile sıkı mevzuat takvimleri arasında bir denge kurmak zorundaydı.

    Çözüm

    BSI, Tonic’in yapay zekâ yönetim sistemine yönelik olarak ISO/IEC 42001 ve MDR standartlarının beklentileri ve ölçütleri çerçevesinde kapsamlı ancak yapıcı bir denetim programı gerçekleştirdi.

    Denetçiler, açık iletişim ve pratik geri bildirimlerle risk temelli bir yaklaşım uyguladı. Böylece Tonic'in, yapay zekâ yönetim sistemini kalite yönetim sistemine (QMS) entegre edebilmesi sağlandı.

    BSI ile yapılan iş birliği, Tonic’in kurum içi izlenebilirliğini ve yönetişimini iyileştirdi. Bunlara ek olarak, Tonic geliştirme ekibi de yapay zekâ ortamındaki hızlı değişimlere ve bu değişimlerin özellikle de ürünlerinin AR-GE süreçleri için ne anlama geldiğine yaklaşım şekilleri açısından olumlu yönde önemli bir deneyim yaşamış oldu.

    Bu deneyimlerin tümü, Tonic'e beklentilerini ve programını ürünün pazara sunulma zamanına göre uyarlama fırsatı sundu.

    Belgelendirmeye Gidin

    Tonic, yapay zekâ asistanı için Yapay Zekâ ve MDR belgelendirmelerini aldı.

    Yapay Zekâ dergisine bakan kadınlar
    • Icon description

      ISO 13485, ISO/IEC 42001 ve MDR Sınıf IIa teknik değerlendirmesi belgelendirmeleri.

    • Icon description

      Belgelendirmeler, klinisyenler ve paydaşlar nezdinde güveni artırır.

    • Icon description

      Gözetim ve pazarlama sonrası izlem süreçleri güçlendirilir.

    • Icon description

      Yapay zekâ asistanı ile olan etkileşimin hız kazanmasıyla birlikte sürekli iyileştirmeye yönelik bir yol haritası sunulur.

    Tonic, klinik yapay zekâ alanında liderliğini sürdürme açısından ideal bir konumdadır.

    • 200.000’den fazla

      hekime, Fransa, İtalya, İspanya ve Portekiz’de destek sunuldu.

    • 11,3 milyon

      klinisyen sorgusu gerçekleşti (2025 yılında).

    • +%458

      oranında yıllık büyümeyle klinisyen sorgularında artış yaşandı (2025 yılında).

    • +%305

      oranında ileri düzey kullanıcı artışı yaşandı (2025 yılında).

    bsi sunucusu
    Neden BSI?

    BSI’ın profesyonelliği, sunduğu net rehberlik ve pazardaki güvenilirliği Tonic için çok kıymetliydi.

    Bu nedenle Tonic için BSI doğru bir tercihti. Dâhil oldukları belgelendirme süreci de sağlam yönetişim ile sorumlu inovasyonun nasıl el ele gidebileceğini göstermektedir.

    Tıbbi Cihaz Olarak Yazılım (SaMD) ve yapay zekâ alanlarındaki itibarımız, derin uzmanlığımız, denetimlerdeki tutarlılığımız ve hızla harekete geçebilme kabiliyetimiz, bu iş birliğini mükemmel sonuçlar veren başarılı bir proje hâline getirdi.

    ISO/IEC 42001 aracılığıyla yapay zekânın tüm gücünden yararlanın ve yapay zekâ sistemlerini geliştirme ve kullanma süreçlerindeki sorumluluğunuz konusunda paydaşlarınıza güvence verin.

    Kılavuzu okuyun Belgelendirmeye gidin
    Bize Ulaşın

    Kuruluşunuzun geleceğini birlikte şekillendirelim

    Bize ulaşın, operasyonlarınızda sürdürülebilir başarıyı sağlamaya giden yolda size kılavuzluk edelim.

    İletişime geçin
    İletişime geçin