CE Marking for medical devices
Let our experts support your global market access with our focused CE Marking technical documentation reviews.
Diensten
Diensten
Wij bieden een reeks uitgebreide en bewezen diensten op het gebied van regelgeving die u efficiënte trajecten bieden om uw product op de markt te brengen
Wij bieden een reeks uitgebreide en bewezen diensten op het gebied van regelgeving die u efficiënte trajecten bieden om uw product op de markt te brengen
Bewezen diensten op het gebied van regelgeving voor fabrikanten van medische hulpmiddelen
De voordelen van ervaren, professionele en goed gekwalificeerde technische specialisten kunnen in de complexe en steeds veranderende sector van medische hulpmiddelen niet genoeg worden benadrukt. BSI Medical Devices heeft een team van meer dan 750 collega's; binnen dat team bevinden zich onze technische experts met ervaring in het volledige scala van normen voor medische hulpmiddelen en managementsystemen.
Klanten werken met ons samen omdat wij begrijpen met welke uitdagingen fabrikanten van medische hulpmiddelen worden geconfronteerd bij het efficiënt en veilig op de markt brengen van producten die aan de eisen voldoen. Wij bieden een reeks flexibele diensten voor productbeoordeling, zodat u uw product op efficiënte wijze op de markt kunt brengen.
Wij zijn een wereldwijde organisatie, die overal ter wereld wordt vertrouwd en erkend. BSI Nederland (2797) is een toonaangevende Notified Body; we beoordelen medische hulpmiddelen om na te gaan of zij voldoen aan de eisen van de Europese richtlijnen en regels. BSI UK (0086) is een UK Approved Body dat conformiteitsbeoordelingen kan verrichten in het kader van de nieuwe UKCA-regeling.
Ons uitgebreide beoordelingsproces in combinatie met onze toonaangevende ervaring als aangemelde instantie zal ervoor zorgen dat uw conformiteitsbeoordelingsproces zowel efficiënt als robuust is.
