Webinar
Medische hulpmiddelen

Uitrol van EU-referentielaboratoria voor IVDR Klasse D-hulpmiddelen

Fabrikanten van Klasse D IVD's doen inzichten op in de onlangs ingevoerde EURL-verordening, waardoor ze zijn voorbereid op de samenwerking tussen BSI en de EURL's.

Bekijk de webinar

Deze webinar is met name relevant voor fabrikanten van Klasse D IVD's

Wet betekent de implementatie van Verordening (EU) 2023/2713 voor BSI, EURL's en fabrikanten van Klasse D IVD-hulpmiddelen.

Workflow van Klasse D IVD-fabrikanten, EURL's en BSI voor het toezichtsproces van Klasse D IVD's.
Wat de EURL's na 1 oktober 2024 verwachten te ontvangen van BSI en IVD-fabrikanten.
Bewaking van de Klasse D IVD-batchverificatie en het prestatieverificatieproces.
De betrokkenheid die van IVD-fabrikanten wordt verwacht ten aanzien van de EURL's.