Webinar
Medische hulpmiddelen

ISO 20916 IVD - Klinische prestatiestudies

ISO 20916 is een nieuwe norm waarin de vereisten voor klinische prestatiesstudies van IVD medische hulpmiddelen worden uiteengezet.

Bekijk de webinar

Deze webinar:

Klinische prestatiestudies gebruiken monsters van menselijke deelnemers — Goede onderzoekspraktijk.
Planning, ontwerp, uitvoering, opname en registratie van klinische prestatiestudies.
Beoordelen van de klinische prestaties en veiligheid van IVD medische hulpmiddelen voor regelgevende doeleinden.
ISO 20916-norm voor medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek.

Sprekers

Luister naar de experts in deze webinar

Spreker

Dr. Marco Rost

IVD Training Lead, BSI

Informatie en media

Lees meer van wereldwijde experts in gezondheidszorgnormen

Bekijk informatie en media

Roadmap naar markttoegang: Inzicht in de wereldwijde voorschriften voor hul

Bekijk de webinar

ISO 13485 en MDSAP - Een gids voor beginners

Bekijk de webinar

De code kraken: MDR-, IVDR- en UKCA-classificatie

Bekijk de webinar

Ageing Population: A Catalyst for Healthcare Innovation

Lees de blog

Annex XVI - Devices Without an Intended Medical Purpose

Lees het whitepaper

Using Standards to Demonstrate Conformity

Lees het whitepaper

Neem contact op

Samenwerken aan de toekomst van uw organisatie

Neem contact met ons op en ontdek hoe wij u kunnen helpen met het realiseren van duurzame groei en succes.

Neem contact op

Neem contact op