ISO 13485 품질경영시스템 인증

ISO 13485 인증을 획득하여 규정을 지속적으로 준수하십시오.

QMS ISO 13485 medical devices BSIISO 13485 표준 인증은 품질경영시스템 (QMS)에 대한 종합적 요구조건을 효과적으로 충족할 수 있는 솔루션입니다.  ISO 13485를 도입하면  의료기기 지침, 규정, 책임을 준수할 수 있을 뿐 아니라, 의료기기의 안전 및 품질 확립에 대한 귀사의 노력을 입증할 수 있는 실질적인 기반을 확보할 수 있습니다.

BSI에는 전세계 150여 명의 의료기기 품질경영시스템 심사원이 BSI 제품 전문가들의 지원을 받아 활동하고 있습니다.  BSI의 ISO 13485 인증서는 의료기기 산업에 종사하는 전세계 당국, 공급업체, 제조업체 모두의 신뢰를 받고 있습니다.