BSI는 연구와 개발, 제조 및 품질 보증을 포함하여 제품 수명의 모든 측면에서 경험이 있는 150 명 이상의 의료 기기 전문가를 고용합니다.

미래의 위험을 완화하고 특히 글로벌 시장 변화의 포지션인 규정 준수를 관리합니다. BSI는 다양한 제품에 대한 시험 리포트가 승인될 수 있도록 많은 국가들과 다자간 협약하고 있습니다.

• 인증과 더불어 전세계 더 많은 시장에 대한 액세스 권한을 증가
• 조직 전체 프로세스를 검토하고 개선하는 방법 설명
• 효율성 증가, 비용 절감 및 공급망의 성능 모니터링
• 더 안전하고 보다 효과적인 의료 기기 생산 입증
• 규제 요구사항과 고객의 기대를 충족

BSI와 협력함으로써 의료 기기 제조업체는 폭 넓은 범위의 생산 및 기술 분야에 경험이 있는 글로벌 사내 전문가를 선택하고 있습니다. 전문가들은 모든 측면의 연구, 제조 및 품질을 포함한 제품 수명 주기를 경험한 실무자 입니다.

17 지침에 대한 유럽위원회(European Commission)로 부터 인정 받은 "풀 스코프" 인증 기구에 승인 받았고 FDA (미국), CMDCAS (캐나다), JPAL (일본), ZLG/ZLS (독일), 및 (호주 MRA 산하 ), 대만 FDA (TCP 프로그램 이하), 그리고 홍콩 MDCO (HKCAB 이하)에 의해 인정 받았습니다. 인증의 각 단계에 대한 제품 및 서비스의 결과 중심 포트폴리오를 제공하고, 사전에 고객과 장기적인 관계를 수립하도록 최선을 다하고 있습니다.

BSI의 컨설턴트 협력 프로그램인 ACP 프로그램을 통해 인증에 필요한 지원과 조언을 받아보십시오. 독립적인 전문 컨설팅 서비스를 제공하는 ACP 프로그램 회원을 만나보실 수 있습니다. 

BSI는 115년 전부터 표준을 개발한 선구자이며, 현재도 세계 표준시장을 주도하고 있는 국가표준제정기구 입니다. BSI는 시장 경쟁력를 높이기 위해 180여 개국의 상위 글로벌 브랜드에서 부터 소규모 사업체에 이르기까지 80,000여 이상의 기관에 표준에 관한 정보를 제공하고 있습니다. 표준의 모든 프로세스를 이해하고 있는 몇 안되는 조직으로서 고객이 표준을 얼마나 잘 충족하고 있는지 심사합니다. 뿐만 아니라, 기획 입문 단계에서 새로운 표준을 생성하고 표준 사용을 통해 보다 나은 성과를 달성할 수 있도록 도와주는 교육 과정도 운영하고 있습니다. BSI의 지식은 귀하의 조직에 변화를 가져올 수 있습니다.