BSI는 연구와 개발, 제조 및 품질 보증을 포함하여 제품 수명의 모든 측면에서 경험이 있는 150 명 이상의 의료 기기 전문가를 고용합니다.

미래의 위험을 완화하고 특히 글로벌 시장 변화들 속에서 귀사의 입장에 관한 규정 준수를 관리합니다. BSI는 다양한 제품에 대한 시험 리포트가 승인될 수 있도록 많은 국가들과 다자간 협약하고 있습니다.

• 인증과 더불어 전세계 더 많은 시장에 대한 액세스 권한을 증가
• 조직 전체 프로세스를 검토하고 개선하는 방법 설명
• 효율성 증가, 비용 절감 및 공급망의 성능 모니터링
• 더 안전하고 보다 효과적인 의료 기기 생산 입증
• 규제 요구사항과 고객의 기대를 충족

BSI와 협력함으로써 의료 기기 제조업체는 폭 넓은 범위의 생산 및 기술 분야에 경험이 있는 글로벌 사내 전문가를 선택하고 있습니다. BSI의 전문가들은 R&D, 제조, 품질을 포함한 제품 수명 주기의 모든 측면에서 광범위한 실무 경험을 가지고 있습니다.

BSI는 유럽위원회가 17개 지침에 대해 인정한 "전체 범위(Full Scope)" 인증기관이며 FDA(미국), CMDCAS(캐나다), JPAL(일본), ZLG/ZLS(독일), (MRA 하의 호주), 대만 FDA(TCP 프로그램 하), 홍콩 MDCO(HKCAB 하)에서도 인정을 받았습니다. 저희는 귀사의 인증의 각 단계에 대한 제품 및 서비스 결과 중심 포트폴리오를 제공하며, 고객과 장기적이면서 사전 대책을 강구할 수 있는 관계를 구축하기 위해 최선을 다하고 있습니다.

BSI의 컨설턴트 협력 프로그램인 ACP 프로그램을 통해 인증에 필요한 지원과 조언을 받아보십시오. 독립적인 전문 컨설팅 서비스를 제공하는 ACP 프로그램 회원을 만나보실 수 있습니다. 

귀사는 이 백서로 법규, 개발에 대한 최신 소식을 확인할 수 있고, 귀사가 속해있는 산업의 변화를 준비할 수 있습니다.