Compliance Navigator

Compliance Navigator

BSI의 Compliance Navigator를 통해 유럽 MDR 및 IVDR 로의 전환을 간소화 하실 수 있습니다. 

BSI의 Compliance Navigator를 통해 유럽 MDR 및 IVDR 로의 전환을 간소화 하실 수 있습니다. 

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의료기기 및 IVD 표준에 오류가 있어서는 안됩니다. 어디에 있든 모든 팀이 동일한 정보로 작업해야 합니다. 변경 시기를 알고, 무엇이 변경되는지를 이해하고, 이러한 변경이 장치에 어떤 의미가 있는지 알아야합니다.


스마트 툴로 시간과 비용을 절약하실 수 있습니다.

Compliance Navigator는 의료기기 및 IVD 준수에 필수적인 4,000 개 이상의 문서를 보유하고 있습니다. 멀티 유저(다중사용자) 권한을 통해, 팀 전체가 사용할 수 있습니다.

  • 표준 변경에 대한 알림

표준이 변경 될 때 및 BS 표준에 대한 향후 변경에 대한 사전 알림으로 미리 준비하십시오.

  • 장치 별 프로필

각 장치에 대한 규제 프로필을 만들 수 있으므로, Compliance Navigator 외부의 관련 콘텐츠에 대한 링크와 함께 필요한 정보를 한 곳에 저장하실 수 있습니다.

  • 종합 가이드

표준, 입법 및 지침의 전문을 확인 가능하시니, 중요한 것을 놓치지 않으실 것입니다.

  • 스마트 지원 및 전문가 논평

주제별 스마트 지원, 행동 방침 및 실제 지침을 통해 MDR 및 IVDR 탐색을 준비 할 수 있습니다. BSI 전문가의 의견이 상황과 지침을 제공하므로 새로운 표준에 대한 변경 사항을 올바르게 이해하실 수 있습니다.

  • 변경 사항 추적

표기된 '빨간 선'으로 버전 간 변경 사항을 쉽게 확인하실 수 있습니다.

 

귀하는 Compliance Navigator로 위험을 줄이고, 경쟁력을 유지하며 수익성을 극대화 하실 수 있습니다. 

 


Compliance Navigator 사용자 후기

아래의 회사들이 Compliance Navigator를 사용하여 어떻게 시간을 절약하고 실수를 피하며, 한발 앞서 나갈 수 있었는지 알아보십시오.


사례 연구 4 - ELLA-CS

고객 평가

사례 연구 3 - Hologic

사례 연구 2 - Axonics

사례 연수1 - Smart Surgical


BSI와 함께 하십시오.

시장에서 가장 권위있는 의료기기 표준 정보 자료를 사용하십시오. 100년이 넘는 경험을 가진 BSI는 전 세계 수천 개의 회사들의 비즈니스를 성장시키는 데 도움을 주고 신뢰를 유지해 왔습니다.

"BSI는 매우 전문적입니다… 그들이 제공하는 서비스는 항상 한결같습니다.” Regulatory Affairs Manager, USA

Compliance Navigator는 4,000 개 이상의 BS, ASTM, AAMI, CLSI 및 국제적으로 인정된 다른 표준들도 보유하고 있습니다. 이는 MDR 및 IVDR을 포함한 관련 EU 및 미국 규정, FDA 지침, 그리고 전문가 논평을 포함합니다.