Curso de Requisitos del Reglamento de Productos Sanitarios (MDR) para el Marcado CE - eLearning

Nivel Requisitos Duración 5 Horas

Disponible para reservar: eLearning €260 IVA Consulte fechas, precios e inscríbase

Conozca los requisitos clave, los conceptos y el proceso general para el Marcado CE conforme al Reglamento de Productos Sanitarios (MDR). El Marcado CE da acceso a un mercado con más de 500 millones de personas.

Este curso, impartido en inglés, le dará a entender los requisitos clave, lo que le proporcionará:

Conocimientos esenciales para comprender los Asuntos Regulatorios de productos sanitarios en la UE, por ejemplo, en la posición de los altos directivos, o un gerente o miembro de un proyecto en Gestión de Calidad, I+D, diseño, fabricación, cadena de suministro, servicio al cliente y ventas
La capacidad de comprender las demandas del subcontratista, proveedor, fabricantes de equipo originales (OEM), representante autorizado, importador, distribuidor, lo que permite mejores relaciones entre ellos y el fabricante legal
Una base sólida para aprender sobre la implantación de proyectos de Marcado CE en un futuro

Formación bajo demanda, aún más flexible

Si necesita comprender los requisitos de esta norma de sistemas de gestión y tiene la suficiente experiencia como para no necesitar una formación dirigida por un formador, este curso online a su propio ritmo le ofrece una flexibilidad total.

Puede estudiar a su ritmo cuando le convenga, y puede acceder al curso desde cualquier dispositivo con acceso a Internet las 24 horas del día.

Beneficios:

Este curso le ayudará a:

Comprender los requisitos y conceptos clave del Reglamento Europeo de Productos Sanitarios
Comunicar a su organización el impacto de los requisitos clave introducidos por el MDR

- Comunicar los requisitos y conceptos clave dentro del Reglamento.
- Hacer referencia a los aspectos necesarios para evaluar si su empresa se ve afectada por MDR y en qué medida
- Definir el vocabulario utilizado en el MDR
- Explicar la estructura y administración del Reglamento
- Reconocer a los socios de los fabricantes afectados por el Reglamento
- Describir los pasos clave de una evaluación de la conformidad
- Explicar los principales impactos en el SGC relacionados con el MDR
- Reconocer los requisitos de control y actualización posventa
- Principiantes en el tema de Asuntos Regulatorios, personal cuya responsabilidad en esta área va en aumento y profesionales de Asuntos Regulatorios que no están familiarizados con el MDR europeo.
- Personal que trabaja con los departamentos de Asuntos Regulatorios, por ejemplo, la alta directiva, un gerente o miembro de un proyecto en Gestión de Calidad, I+D, diseño, fabricación, cadena de suministro, servicio al cliente y ventas
- Personal que trabaja para organizaciones asociadas con fabricantes de productos sanitarios, por ejemplo, como subcontratista, proveedor, OEM, representante autorizado, importador, distribuidor, auditado, etc.
Para beneficiarse de la experiencia de un formador y de la interacción con otros alumnos, elija la versión online o presencial de este curso.
- Se trata de un curso de eLearning interactivo online.
- Tendrá acceso al curso durante 12 meses.
Certificado de validez internacional de BSI Training Academy, una vez completada la formación satisfactoriamente

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