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    醫療器材生產製程確效之概念及方法訓練課程

    醫療器材生產製程確效之概念及方法訓練課程

    等級 其他 期間 1 day
    可報名: 實體課程 NT$ 7000 開課日期及報名課程

    許多注重品質及品質系統的醫療器材公司,已開始進行及實施製程確效的作業。透過製程確效流程不僅能掌握醫療器材產品品質,並可減少全檢的負擔。本課程說明如何辨別需確效的製程,並透過說明和演練,使學員們可充分熟悉製程確效的概念及其做法,進一步為公司帶來品質及品質系統運作之效益。

    課程內容

    1. 術語、標準和法規
    2. 何時需要製程確效
    3. 不同的製程確效類型
    4. 製程能力研究
    5. 製程確效計畫書
    6. 監督製程確效狀態
    7. 製程重新確效
    8. 證書:BSI總部授證,通過考試者將由BSI台灣分公司核發證書
    • 醫療器材業者之管理階層或法規、品質、設計、研發、製造、銷售經理或專員等有興趣者皆適合參加本課程。

      1. 術語、標準和法規
      2. 何時需要製程確效
      3. 不同的製程確效類型
      4. 製程能力研究
      5. 製程確效計畫書
      6. 監督製程確效狀態
      7. 製程重新確效
      8. 證書:BSI總部授證,通過考試者將由BSI台灣分公司核發證書
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