ISO 13485 基礎認知課程

ISO 13485 基礎認知課程

等級基礎認知期間 1 day

可報名: 實體課程 NT$ 7000 開課日期及報名課程

將為您說明 ISO 13485:2016 各條款之要求，並提及與 ISO 9001:2015、歐盟醫療器材指令和美國 FDA 品質管理系統法規 QSR 的相互關係，以及 ISO 13485:2016 與 ISO 14971 醫療器材風險管理的關聯。

醫療器材相關產業之資深管理階層或法規、品質、設計、研發、製造、銷售經理或專員有興趣者皆可參加。
將為您說明 ISO 13485:2016 各條款之要求，並提及與 ISO 9001:2015、歐盟醫療器材指令和美國 FDA 品質管理系統法規 QSR 的相互關係，以及 ISO 13485:2016 與 ISO 14971 醫療器材風險管理的關聯。

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