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    醫生在實驗室中
    醫療器材

    ISO 13485 教育訓練課程

    學習系統、工具及方法，以進行醫療器材品質管理系統 (QMS) 調和標準的實施與稽核。

    ISO 13485 品質管理系統教育訓練課程

    ISO 13485 是醫療器材產業的品質管理系統 (QMS) 標準，規範了組織設計和實施品質管理系統的要求，以持續符合顧客和適用法規的要求。

    透過我們的課程與人才資格證明，熟悉 ISO 13485 並瞭解如何實施這套標準或稽核您的品質管理系統。

    可依您的需求選擇線上直播、實體課程或自訂進度的線上隨選課程學習​。

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    最受歡迎的課程

    我們最熱門的 ISO 13485 教育訓練課程

    我們的 ISO 13485 課程將幫助您深入瞭解什麼是品質管理系統 (QMS)、如何實施，以及如何稽核您的系統。

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    認知

    ISO 13485 基礎認知課程

    瞭解 ISO 13485 條文的要求，包含與其他標準和法規的關聯性，強化對醫療器材品質與風險管理的理解。

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    內部稽核員

    ISO 13485 內部稽核員

    學習最佳實務，以改善您的品質管理系統 (QMS) 稽核流程，使其符合 ISO 13485:2016 和 ISO 19011:2018 的要求。

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    主導稽核員

    ISO 13485 主導稽核員

    強化知識與實務技巧，學會如何規劃、執行、報告並追蹤符合標準要求的品質管理系統（QMS）稽核流程。

    瞭解更多

    ISO 13485 訓練為您與團隊帶來的助益

    我們的課程旨在協助學員掌握關鍵知識與實用技能，讓他們在發展職涯的同時，為組織帶來更多價值。

    人們在會議中聊天
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      提高內部標準，並導入最佳實務。

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      透過補足知識缺口，建立自信。

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      透過 BSI 課程證書與人才資格證明認可您的學習成果。

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      我們是全範圍的公告機構 (Notified Body) 和英國許可機構 (UK Approved Body)。

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      在前 100 大醫療器材公司中，我們已為其中 70% 的公司提供訓練。

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    學習效益

    Restore Digital 與 BSI 建立成功夥伴關係

    實現卓越營運:

    教育訓練強化我們的團隊專業力，並開啟職涯成長機會。我們以品質為核心文化，也期望關鍵合作夥伴秉持相同理念。

    “BSI 是值得信賴的教育訓練夥伴，為我們提供專業知識、實務經驗與充分信心，讓我們能確信內部稽核員接受了最高水準的專業訓練。” 

    Simon Morgan, Restore Digital Restore Digital 是英國一家專注於資訊安全、合規性與稽核機制落實的資訊管理公司
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