骨科與牙科醫療器材

骨科和牙科器材的歐盟公告機構和英國核准機構。

作為骨科或牙科醫療器材的製造商，您必須確保您的產品在投放市場前，符合相關法規要求。

與歐盟公告機構或英國核准機構合作非常重要，因為這些機構瞭解產業，並具備審查和確認您的產品是否已做好準備可以上市的經驗。

我們真正理解醫療器材製造商在高效且安全地將合規產品推向市場時，所需面臨的考驗。我們提供各種靈活的产品審查服務，為您提供高效的途徑將產品推向市場。

骨科和牙科器材通常定義為用於治療或重建骨骼或牙科組織的器材。

骨科和牙科器材的範圍從最低風險和分類（如可重複使用的器械），到最高風險分類，例如全關節置換、可吸收器材、骨科生物製品和器材/藥物組合器材。

此外，髖關節、膝關節和肩關節的全關節置換，受委員會補充指令 2005/50/EC 的規範。

我們的專家

我們的骨科與牙科醫療器材技術和臨床專家擁有廣泛的行業經驗，包括產品設計與開發、製造和測試。

「我很榮幸能夠帶領我們這支規模龐大、涵蓋各種骨科和牙科器材、由經驗豐富的技術專家所組成的團隊。」

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