Suggested region and language based on your location
Your current region and language
將您的器材投放到市場。
我們的醫藥與生物製劑團隊擁有廣泛的行業和法規經驗，包括產品設計和開發、製造、測試和法規專業知識。藉由超過 200 年的各方經驗，我們的團隊提供輔助藥物物質和血液衍生器材的指導，以及醫療器材法規 (MDR) （規則 18）和英國 MDR 2002，第II部分（MD）（規則 17）的符合性評估，適用於使用非活體動物組織的醫療器材，以及使用人體組織或細胞及其衍生物的醫療器材。
BSI 醫藥與生物製劑團隊還提供關於 ARTI/IVF 舊有器械和與藥物、動物來源和生物物質相關之新興技術的專業知識。
我們的醫藥與生物製劑團隊擁有廣泛的產業和法規經驗，包括產品設計和開發、製造和測試。
「在醫療器材法規 (MDR) 符合性評估方面有豐富的經驗，涵蓋 MDR 規則 14、18 和 21，ART/IVF 和器官保存器材。醫療器材法規 (MDR) 第 117 條 NBO 的首選公告機構。」
無論您是要開始驗證程序、尋求轉移或只是需要討論您企業有那些選擇，我們都可以為您提供協助。
