通用醫療器材

將您的醫療器材投放到市場。

將您的通用醫療器材投放到市場

作為醫療器材製造商，您必須確保在將產品投放到市場前，符合相關法規要求。與歐盟公告機構或英國核准機構合作非常重要，因為這些機構瞭解產業，並具備審查和確認您的產品是否已做好準備可以上市的經驗。

BSI 荷蘭分公司 (2797) 是一家領先的公告機構；我們審查醫療器材以確保其符合歐洲指令和法規的要求。BSI 英國分公司 (0086) 是英國核准機構，能夠根據新的 UKCA 英國產品符合性驗證計畫提供符合性評估。

我們的技術專家團隊擁有各類醫療器材的專業知識。以下僅是通用團隊支援的部分器材：

我們的專家

歐盟醫療器材法規和英國 MDR 2002 的引入，對製造商帶來巨大的挑戰。

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無論您是要開始驗證程序、尋求轉移或只是需要討論您企業有那些選擇，我們都可以為您提供協助。