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將您的主動式醫療器材投放到市場。
我們真正理解醫療器材製造商在高效且安全地將合規產品推向市場時，所需面臨的考驗。我們提供各種靈活的产品審查服務，為您提供高效的途徑將產品推向市場。
什麼是主動式醫療器材？
主動式醫療器材定義為任何操作都依賴於人體為該目的所產生之能量或重力以外的能源，並透過改變強度或轉換該能量而發生作用的器材。
關於主動式器材的更多說明，請參閱醫療器材法規 (EU MDR) 2017/745。
我們的主動式技術和臨床專家擁有廣泛的行業經驗，包括產品設計和開發、製造和測試。
我們以能夠提供評估各類主動式醫療器材之合規性的綜合專業知識，而感到自豪。
無論您是要開始驗證程序、尋求轉移或只是需要討論您企業有那些選擇，我們都可以為您提供協助。
