ISO 13485 Tıbbi Cihazlar Kalite Yönetim Sistemi

BSI'da araştırma, geliştirme, imalat ve kalite güvencesi de dahil olmak üzere ürün ömür döngüsünün tüm özellikleri konusunda deneyim sahibi 150'yi aşkın tıbbi cihaz uzmanı çalışmaktadır.

Global pazardaki konumunuz değişirken gelecekteki risklerinizi azaltmanız ve uygunluğu en iyi şekilde yönetebilmeniz gerekmektedir. Bu konuda sizlere yardımcı olabiliriz. BSI, birçok ülkeyle çok taraflı anlaşmalar imzalamıştır. Bu sayede BSI'ın geniş bir ürün dizisini kapsayan testleri dünyadaki çoğu ülkede kabul görmektedir.

• Belgelenme ile dünya çapındaki pazarlara erişiminizi geliştirin
• Yöntemlerin kuruluşunuz çapında nasıl gözden geçirilip geliştirileceğinin ana hatlarını belirtin
• Verimi arttırın, giderleri azaltn ve tedarik zinciri performansını izleyin,
• Daha güvenli ve daha etkin tıbbi ürünler imal ettiğinizi gösterin.
• Mevzuat gerekliliklerini ve müşteri beklentilerini karşılayın.

Tıbbi cihaz üreticileri BSI ile işbirliği yaparak yaygın bir ürün ve teknik alan kapsamında mevzuat deneyimine sahip şirket içi uzmana kolaylıkla erişmeyi seçer. Uzmanlarımız ArGe, imalat ve kalite de dahil, ürün ömür döngüsünün bütün aşamalarında pratik ve yaygın deneyim sahibidir.

Avrupa Komisyonu tarafından 17 yönetmelik için kabul edilen "tam kapsamlı" bir Onaylı Kurumuz ve FDA (ABD), CMDCAS (Kanada), JPAL (Japonya), ZLG/ZLS (Almanya), ve (MRA kapsamında Avustralta),Tayvan FDA (TCP programı altında), ve HongKong MDCO (HKCAB altında) onaylarına da sahibiz. Belgelendirme yolculuğunuzun her aşaması için sonuç odaklı bir ürün ve hizmet portföyü sunduğumuz gibi, müşterilerimizle uzun vadeli, proaktif ilişkiler oluşturmakta kararlıyız.

BSI Teknik Uzmanı ve Bölüm Müdürü Amanda Pakes'e yeni Enerji Yönetimi standardıyla ilgili tüm sorularınızı sorma fırsatını kaçırmayın. ISO 50001'in faydaları hakkında daha fazla şey keşfetme ve geçişinize başlamak için sizi hangi değişikliklerin beklendiğini öğrenin. Program Detayları • Yeni Enerji Yönetimi standardının temelleri • ISO 50001: 2011'den ana değişiklikler • Nasıl geçiş yapılır? • Canlı Soru-Cevap Tarih: 02 Ekim 2018 Saat: 12:00 - 13:00

PAS 2060 standardı, karbon nötrlüğü kanıtlamak için dört aşamalı bir süreci belirtir. Bu süreç şunları içerir:

• Hassas ölçüm verilerine dayanarak sera gazı emisyonlarının değerlendirilmesi
• Hedef odaklı bir karbon yönetimi planıyla emisyonların azaltılması
• Genellikle karbon kredisi satın alarak fazla emisyonların dengelenmesi
• Gerekli açıklayıcı beyanlar ve kamu açıklamalarıyla belgelendirme ve doğrulama.

Kuruluşunuz, PAS 2060 için bağımsız BSI doğrulamasıyla bu gereksinimleri karşıladığını kanıtlayabilir. Kuruluşunuzun performansını ve dayanıklılığını arttırırken sürdürülebilirlik konusunda ciddi olduğunuzu, iklim değişikliği sorununa yanıt verdiğinizi ve BM Sürdürülebilir Kalkınma Hedeflerine katkıda bulunduğunuzu gösterebilirsiniz.