De klok tikt!

De klok tikt!

Leid uw overstap naar de Europese MDR en IVDR in goede banen met de BSI Compliance Navigator

Leid uw overstap naar de Europese MDR en IVDR in goede banen met de BSI Compliance Navigator

Red Overlay
Red Overlay

In de normen voor medische hulpmiddelen en IV-diagnosemiddelen is geen plaats voor fouten. Uw hele team moet met dezelfde informatie werken, ongeacht waar ze zich bevinden. Ze moeten weten wanneer de norm verandert, wanneer hij verandert en wat deze veranderingen voor uw producten betekenen.



Slimme tools die tijd en geld besparen

Compliance Navigator bevat meer dan 4.000 documenten die van essentieel belang zijn voor het naleven van de voorschriften voor medische hulpmiddelen en IV-diagnosemiddelen. Het biedt toegang voor meerdere gebruikers en is dus beschikbaar voor uw hele team. 

  • Meldingen over gewijzigde normen

Blijf een stapje vóór op alle ontwikkelingen, dankzij meldingen over wijzigingen in de normen en nakende wijzigingen in de BS-normen.

  • Apparaatprofielen

U kunt profielen voor elk apparaat aanmaken waarin u alle informatie kunt centraliseren, samen met links naar relevante informatie buiten de Compliance Navigator.

  • Een uitgebreide gids

U kunt er de volledige tekst van alle wet- en regelgeving lezen, zodat u geen belangrijke details mist.

  • Smart Support en commentaren van experts

U kunt uw naleving van de MDR en IVDR voorbereiden met behulp van de stapsgewijze Smart Support, met actiepunten en praktische tips. Dankzij de commentaren van onze experts hebt u ook de nodige context om de wijzigingen in de nieuwe normen correct te interpreteren.

  • Wijzigingen opvolgen

Dankzij de 'rode lijn' tussen de verschillende versies kunt u vlot zien wat nieuw is.

 

En u beschikt over een krachtige tool om risico's te reduceren, uw concurrentiekracht te behouden en uw rentabiliteit te optimaliseren.

 

Wat klanten zeggen

Ontdek hoe Compliance Navigator deze bedrijven helpt om tijd te besparen, fouten te voorkomen en een stap vóór te blijven.

Casestudy 5: ELLA-CS

Getuigenissen van klanten

Casestudy 4: Hologic

Casestudy 3: Axonics

Casestudy 2: Tissue Regenix

Casestudy 1: Smart Surgical

 


Vol vertrouwen aan de slag

Maak gebruik van de meest toonaangevende bron over normen voor medische hulpmiddelen op de markt. BSI, met meer dan een eeuw ervaring in de sector, helpt duizenden bedrijven wereldwijd bij het naleven van de wet- en regelgeving en het doen groeien van hun bedrijf.

“BIS is erg professioneel... en consistent met de geleverde services.'” Regulatory Affairs Manager, USA

Compliance Navigator bevat meer dan 4.000 internationaal erkende normen, waaronder BS, ASTM, AAMI en CLSI, relevante Europese en Amerikaanse voorschriften waaronder de MDR en IVDR, richtlijnen van de FDA en commentaren van experts.