CQI and IRCA Certified ISO 13485:2016 Lead Auditor

Niveau Lead auditor Duur 5 days

Beschikbaar om te boeken: Virtuele training geleid door instructeur €3430 + btw View dates, locations and prices

Beschikbaar om te offreren: Intern Contact opnemen

Krijg het vertrouwen om een QMS effectief te auditen in overeenstemming met internationaal erkende best practice-technieken. Toon uw toewijding aan de kwaliteit van medische hulpmiddelen door bestaande auditorvaardigheden om te zetten naar ISO 13485:2016. Consolideer uw expertise met de nieuwste ontwikkelingen en draag bij aan de voortdurende verbetering van het bedrijf.

U leert de belangrijkste principes en praktijken van effectieve QMS-audits in overeenstemming met ISO 13485:2016 en ISO 19011 “Richtlijnen voor het auditen van managementsystemen”. Aan de hand van een stapsgewijze aanpak wordt u door het hele auditproces geleid, van de start tot de follow-up. Gedurende 5 dagen verwerft u de kennis en vaardigheden die nodig zijn om een succesvolle managementsysteemaudit uit te voeren en te leiden. Leer het doel van een ISO 13485:2016 QMS-audit te beschrijven en te voldoen aan certificering door derden. Verwerf de vaardigheden om een QMS-audit te initiëren, te plannen, uit te voeren, te rapporteren en op te volgen, die de conformiteit vaststelt en de algehele prestaties van de organisatie verbetert.

Hoe kan ik hiervan profiteren?

Identificeer de doelstellingen en voordelen van een ISO 13485:2016-audit
Plan, voer uit en volg op auditactiviteiten
Bouw vertrouwen op bij belanghebbenden door inzicht te krijgen in de nieuwste vereisten

Na afloop van deze training zijn deelnemers in staat om:
- De vaardigheden te verwerven om een audit te plannen, uit te voeren, te rapporteren en op te volgen in overeenstemming met ISO 19011
- Het doel en de voordelen van een ISO 13485:2016 QMS te identificeren
- De rol van een auditor bij het plannen, uitvoeren, rapporteren en opvolgen van een audit in overeenstemming met ISO 19011 (en ISO 17021, indien van toepassing) uit te leggen
- Medische hulpmiddelen kwaliteitsprofessionals die geïnteresseerd zijn in het uitvoeren van first-party, second-party en/of third-party audits
- Managementvertegenwoordigers
- Kwaliteitsdirecteuren, managers en ingenieurs
- Consultants
Vereisten:

U dient een goede kennis te hebben van ISO 13485:2016 en de belangrijkste principes van een QMS. Als dat niet het geval is, raden wij u ten zeerste aan onze ISO 13485:2016 Introductiecursus te volgen.

Het is raadzaam dat deelnemers een cursus voor interne auditors hebben gevolgd of ervaring hebben met het uitvoeren van interne of leveranciersaudits.
- Na afloop krijgt u een internationaal erkend BSI Training Academy certificaat.

Contact opnemen

Samenwerken aan de toekomst van uw organisatie

Neem contact met ons op en ontdek hoe wij u kunnen helpen met het realiseren van duurzame groei en succes.

Contact opnemen