ISO 13485:2016 Clause by Clause

Niveau Basiskennis Duur 2 dagen

Beschikbaar om te boeken: Virtuele training geleid door instructeur €1790 + btw Bekijk data, locaties en prijzen

Beschikbaar om te boeken: Virtuele training geleid door instructeur €1790 + btw English course

Deze tweedaagse training biedt een grondige verdieping in ISO 13485:2016 en is speciaal ontworpen voor iedereen die zijn of haar kennis van het kwaliteitsmanagementsysteem wil uitbreiden.

De training wordt live en online of persoonlijk in een klaslokaal gegeven. U leert hoe u de reikwijdte en structuur van ISO 13485:2016 kunt uitleggen en wat er voor uw eigen organisatie nodig is.

Aan het einde van deze training beschikt u over diepgaande kennis en zelfvertrouwen, en hebt u een concreet stappenplan om ISO 13485:2016-certificering binnen elke organisatie te implementeren.

Let op: de cursus wordt in het Nederlands en in het Engels gegeven. Engelse trainingen vinden plaats volgens de Britse tijdzone.

Please note: The course can be booked in Dutch or English language. English courses are scheduled in British time zone.

Hoe kan ik hiervan profiteren?

Volledig inzicht in de vereisten van ISO 13485:2016
Het vermogen om relevante eisen voor uw organisatie uit te leggen en te interpreteren
Inzicht in hoe een kwaliteitsmanagementsysteem bijdraagt aan veiligere medische hulpmiddelen

Na afloop heb je de kennis en vaardigheden verworven om:
- De reikwijdte en structuur van ISO 13485:2016 uitleggen
- De vereisten van ISO 13485:2016 beschrijven
- Uitleggen hoe je de vereisten van de standaard binnen je organisatie interpreteert
- Je kennis ontwikkelen over hoe de vereisten van ISO 13485:2016 in een organisatie worden vastgesteld en onderhouden
- De systemen identificeren die nodig zijn voor de implementatie van een ISO 13485:2016 QMS om certificering volgens ISO 13485:2016 te verkrijgen of te behouden.
- Personeel op het gebied van regelgeving, kwaliteit, onderzoek, ontwerp, ontwikkeling en productie dat betrokken zal zijn bij het werken met ISO 13485:2016 en een beter begrip van het managementsysteem moet hebben
- Organisaties die zich voorbereiden op de implementatie van ISO 13485:2016
- Personeel dat in dienst is getreden bij een organisatie die ISO 13485:2016 hanteert en diepgaande kennis nodig heeft
- Deelnemers aan de cursus Lead Auditor voor ISO 13485:2016 die nog geen goede kennis van de norm hebben
- Na afloop krijgt u een internationaal erkend BSI Training Academy certificaat.

Neem contact op

Samenwerken aan de toekomst van uw organisatie

Neem contact met ons op en ontdek hoe wij u kunnen helpen met het realiseren van duurzame groei en succes.

Neem contact op