Uw algemeen medisch hulpmiddel op de markt brengen
Als fabrikant van een medisch hulpmiddel moet u voldoen aan de daaraan gerelateerde regelgevende vereisten voordat u uw product op de markt brengt. Het is van essentieel belang om samen te werken met een aangemelde instantie (Notified Body) in de EU of een Britse erkende instantie die de sector begrijpt en de ervaring heeft om te beoordelen en te bevestigen dat uw product klaar is voor de marktintroductie.
BSI The Netherlands (2797) is een toonaangevende aangemelde instantie (Notified Body). Wij beoordelen medische hulpmiddelen om te garanderen dat deze voldoen aan de vereisten van de Europese richtlijnen en verordeningen. BSI UK (0086) is een Britse erkende instantie die conformiteitsbeoordelingen kan uitvoeren volgens de nieuwe UKCA-regeling.
