
Gary Slack, Senior-Vice President de l'Oganisme Notifié BSI Dispositifs Médicaux,clarifie la conjecture récente sur la question de savoir si les organismes notifiés du Royaume-Uni devraient arrêter leurs activités de marquage CE après que le Royaume-Uni a officiellement cessé son adhésion à l'UE, et des conseils de la MHRA sur le fait que les organismes notifiés du Royaume-Uni peuvent continuer à délivrer et à maintenir des certificats de marquage CE jusqu'au 31 décembre 2020.
Dans son entretien avec Medtech Insight, Gary a déclaré que la grande majorité des clients de BSI ont vu leurs certificats transférés à l'organisme notifié néerlandais, qui est non seulement désigné pour les directives, mais aussi pour l'IVDR et le MDR. BSI conserve ses activités au Royaume-Uni pour des clients axés sur le marché britannique et prévoit de maximiser les activités potentielles qui arriveront lorsque le Royaume-Uni aura conclu de nouveaux accords commerciaux.