Clausula por clausula ISO 13485:2016

Nivel Especialista Duración 2 Días

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Este curso de dos día se ha diseñado para proporcionar un conocimiento más profundo de ISO 13485

Al finalizar esta formación, los participantes podrán aplicar sus conocimientos al desarrollo de un sistema de gestión de la calidad conforme a la norma ISO 13485:2016 y ayudar a mantener la certificación continua de su organización.

¿Cómo me beneficiaré?

Describir los requisitos y la estructura de ISO 13485:2016
Interpretar y aplicar los requisitos pertinentes para su organización
Apreciar cómo se puede aplicar un SGC como marco para producir productos sanitarios más seguros
Evaluar cómo se pueden aplicar eficazmente los requisitos para cumplir y mantener la conformidad reglamentaria.

- Explicar el alcance y la estructura de la norma ISO 13485:2016
- Describir los requisitos de la norma ISO 13485:2016
- Explicar cómo interpretar los requisitos de la norma dentro de su organización
- Desarrollar su conocimiento sobre cómo se establecen y mantienen los requisitos de la norma ISO 13485:2016 en una organización
- Identificar los sistemas que se requieren para implementar un SGC ISO 13485:2016 con el fin de obtener o mantener la certificación ISO 13485:2016.
- Personal de calidad y registros, investigación, diseño, desarrollo y fabricación que esté involucrado en su trabajo con la norma ISO 13485:2016 y necesite tener una mayor comprensión de este sistema de gestión
- Organizaciones que se estén preparando para poner la norma ISO 13485:2016 en marcha
- Personal que se ha incorporado a una organización que cuenta con la norma ISO 13485:2016 y requiere un conocimiento profundo
- Alumnos que asistirán al curso de Auditor jefe ISO 13485:201 que aún no tienen un buen conocimiento de la norma.
- Materia de formación del curso
- Certificado de reconocimiento internacional

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