Curso de Implantación ISO 13485:2016 Productos Sanitarios

Nivel Implementación Duración 2 Días

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2 días de formación

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Este curso de dos días de duración ha sido diseñado para proporcionar a los asistentes los conocimientos y los pasos del proceso que les permitan implantar eficazmente un sistema de gestión de la calidad en línea con los requisitos de la norma ISO 13485:2016. El curso introduce los conceptos necesarios para comprender, desarrollar e implantar un sistema de gestión de la calidad.

Beneficios

Comprender cómo implementar un SGC según lo que se requiera por parte de las directivas sanitarias
Planificar la implementación de la norma ISO 13485:2016 dentro de su organización
Dar el primer paso hacia la certificación ISO 13485:2016
Identificar cómo se puede cumplir mejor con los requisitos reglamentarios
Encontrar la manera de aumentar la eficiencia y añadir valor a través de la gestión de la calidad
Controlar la cadena de suministro para alcanzar la mejora continua

Al finalizar esta formación, los asistentes serán capaces de:
- Definir un Sistema de Gestión de la Calidad
- Identificar los pasos para definir, planificar, organizar y programar las actividades necesarias
- Implantar un sistema de gestión de la calidad eficaz
- Realizar una revisión de la línea base de la posición actual de una organización con respecto a la norma ISO 13485:2016.
- Cualquier persona que participe en la definición, planificación o implantación de un sistema de gestión de la calidad basado en la norma ISO 13485:2016
- Representantes de la dirección
- Miembros del equipo de implantación
- Documentación técnica, manuales y ejercicios prácticos del curso
- Certificado de asistencia
- Certificado de validez internacional de BSI Training Academy, una vez completada la formación satisfactoriamente
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