Curso de Auditor Interno ISO 13485:2016 - Producto Sanitario

Nivel Auditor Interno Duración 2 Días

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2 días de formación

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Una auditoría ineficaz puede tener graves consecuencias; habiendo fallos en los procesos, produciéndose la insatisfacción del paciente y, el incumplimiento de las normas. Optimizará sus habilidades de auditoría conforme a la norma internacional 13485:2016 y aumentará sus capacidades de auditoría interna. Ganará confianza en la planificación y en la realización de una auditoría efectiva, así como en la realización de informes y en la adopción de medidas correctivas en caso necesario.

Este curso está dirigido a profesionales de la calidad de productos sanitarios que deseen aprovechar su conocimiento actual de la norma ISO 13485:2016 y evaluar la eficacia de su SGC. Aprenderá los principios y prácticas de auditorías eficaces de acuerdo con la norma ISO 13485:2016 e ISO 19011:2018.

Beneficios

Este curso le ayudará a:

Mantener el cumplimiento de la norma ISO 13485:2016
Mejorar en un referente mundial en cuanto a calidad se refiere
Estar seguro de que su organización dispone de auditores competentes
Garantizar que los procesos internos cumplen de manera rigurosa la regulación actual
Escribir informes de auditoría y sugerir acciones correctivas

- Explicar la estructura y el alcance de la norma ISO 13485:2016 y cómo se aplica a la organización para cumplir con la normativa
- Identificar los principios fundamentales de auditoría y las responsabilidades del auditor
- Planificar una auditoría interna
- Llevar a cabo una auditoría eficaz basándose en la identificación de procesos, toma de muestras y entrevistas personales
- Determinar si la acción correctiva se ha aplicado de manera efectiva
Dirigido a profesionales que quieran aprender a programar, realizar y hacer seguimiento de auditorías internas conforme a los requisitos de la norma ISO 13485:2016 en una organización.
- Documentación técnica, manuales y ejercicios prácticos del curso
- Certificado de validez internacional de BSI, una vez completada la formación satisfactoriamente
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