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    Productos y servicios

    Compliance Navigator

    Transformamos el modo en que los fabricantes de productos sanitarios y de diagnóstico in vitro gestionan sus documentos regulatorios para ahorrar tiempo, maximizar recursos y reducir riesgos.

    Acceda a normas, reglamentos y documentos de guía reconocidos internacionalmente para respaldar el acceso al mercado y el cumplimiento continuo en la UE, el Reino Unido y los países MDSAP (Programa Único de Auditoria de Productos Sanitarios).

    Para los fabricantes de productos sanitarios, garantizar el cumplimiento de la normativa vigente en las distintas jurisdicciones es esencial para poder comercializar sus productos.

    Sin embargo, mantenerse al día de las nuevas normas y reglamentos es complejo y requiere mucho tiempo, y un error puede dar lugar a la imposibilidad de lanzar un producto, a costes imprevistos, a retrasos e incluso a la retirada del producto del mercado.

    Compliance Navigator es una herramienta online que ayuda a los fabricantes a descubrir, organizar y responder rápidamente a los cambios en el panorama regulatorio y mitigar estos riesgos.

    Personas discutiendo mientras sostienen portapapeles
    ¿Por qué BSI?

    Experiencia en la industria de productos sanitarios en la que puede confiar

    Compliance Navigator es la única plataforma creada por expertos que se centra en las necesidades reglamentarias y normativas de los fabricantes de productos sanitarios.

    Descubra cómo su empresa puede integrar Compliance Navigator en sus procesos actuales de forma rápida y empezar a interpretar e implantar reglamentos, normas y directrices con mayor facilidad y eficiencia.

    Simplifique hoy mismo su proceso de gestión de documentos para lograr una mayor eficiencia.

    Compliance Navigator es una plataforma totalmente digitalizada y fácil de usar, adecuada para grandes multinacionales y PYMES con uno o varios productos.

    • flecha hacia abajo

      Obtenga acceso ilimitado a un conjunto de reglamentos y normas en constante evolución.

    • inicio

      Busque por producto o palabra clave y encuentre en segundos todas las normas relevantes para su portfolio de productos.

    • más

      Ahorre tiempo al realizar evaluaciones de deficiencias con comentarios de expertos sobre los cambios realizados en los documentos que le interesan.

    • Marca de verificación

      Reduzca el riesgo de retirada con notificaciones en tiempo real directamente en su bandeja de entrada sobre los cambios en los documentos.

    • Icon description

      Optimice los procesos de cumplimiento con una plataforma fácil de usar a la que puede acceder todo su equipo.

    • Icon description

      Organice, coordine y gestione el acceso de los usuarios a los documentos con mayor velocidad y eficiencia.

    Caso práctico

    Nuestra herramienta permite ahorrar dinero y facilita la gestión de documentos regulatorios

    Descripción general del cliente:

    SpineWelding AG es una empresa de productos sanitarios que desarrolla e implanta soluciones de implantes para la columna vertebral humana, utilizando la tecnología BoneWelding protegida por patente.

    “Nuestro proceso está ahora más conectado que nunca con las próximas regulaciones, lo que nos ahorra tiempo y dinero, y evita que nos desviemos en la dirección equivocada.”

    Felix Kraeft Head of Quality and Regulatory Affairs Leer más
    Caso práctico

    Nuestra herramienta no solo ha permitido ahorrar tiempo en ELLA-CS, sino que también ha contribuido a su propia supervivencia.

    Descripción general del cliente:

    ELLA-CS desarrolla y fabrica una variedad de productos sanitarios. La empresa es el único fabricante de varios dispositivos de atención sanitaria únicos a nivel mundial.

    “Las normas del Reglamento de Productos Sanitarios (MDR, por sus siglas en inglés) de la UE están por entrar en vigor. Esto nos ha llevado cientos de horas. Sin Compliance Navigator habría sido mucho, mucho más.”

    Oldrich Benes CEO & Acting Director of Regulatory Affairs, ELLA-CS Leer más
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