La Organización Mundial de la Salud (OMS) identifica la Resistencia a los Antimicrobianos (AMR, por sus siglas en inglés) como una de las 10 principales amenazas globales para la salud, ya que compromete la eficacia de los antibióticos. A través de un enfoque integral de "Una sola salud" (One Health), la certificación BSI Kitemark para AMR aborda esta problemática en el entorno, especialmente en relación con los residuos derivados de la fabricación de antibióticos.
Los fabricantes farmacéuticos se enfrentan al desafío de controlar los residuos para mantener concentraciones seguras de descarga en el medio ambiente. La certificación BSI Kitemark para AMR valida el cumplimiento con la norma de fabricación de antibióticos de la AMR Industry Alliance, asegurando que las emisiones de residuos que contienen antibióticos durante el proceso de fabricación estén controladas y no superen los umbrales de Concentración Prevista Sin Efecto (PNEC, por sus siglas en inglés). Esta certificación se aplica a todos los fabricantes de antibióticos y ofrece garantías a partes interesadas como los responsables de adquisiciones del sistema sanitario, inversores y clientes.
Los principales fabricantes de antibióticos han adoptado la certificación BSI AMR Kitemark por sus numerosas ventajas. El programa está integrado en:
- El modelo de suscripción de antibióticos del NHS y otros requisitos de contratación sanitaria.
- El plan de acción nacional del Reino Unido para la AMR.
- Los requisitos de auditoría de la Iniciativa de la Cadena de Suministro Farmacéutico (PSCI, por sus siglas en inglés).
