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Compliance-Bewertungsprozess und Dokumentationsanforderungen für Einreichungen
Kombinationen von Geräten und Medikamenten in der EU.
Vorstellung des BSI Medizienteams.
MDCG 2020-12 - MDR-Konformitätsbewertungsverfahren.
Anforderungen an die Bewertung durch die zuständige Behörde und die Dokumentation.
Global Head - Medicinal & Biologics, BSI
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