CQI and IRCA Certified ISO 13485:2016 Lead Auditor Training Course

CQI and IRCA Certified Medical Devices Quality Management Systems Auditor/Lead Auditor Training Course (ISO 13485:2016)

CQI and IRCA Certified Medical Devices – Quality Management Systems Auditor/Lead Auditor Training Course (ISO 13485:2016)

Level ผู้นำการตรวจประเมิน ระยะเวลา 5 days

จองการฝึกอบรม: Public classroom ฿40000 สำรองที่นั่ง

(เนื้อหา/คำบรรยายภาษาไทย)

หลักสูตรนี้จะสอนเกี่ยวกับหลักการสำคัญและแนวปฏิบัติของการตรวจประเมินระบบการจัดการคุณภาพที่มีประสิทธิภาพตามมาตรฐาน ISO 13485:2016 และ ISO 19011 "แนวทางสำหรับการตรวจประเมินระบบการจัดการ" ผู้สอนที่มีประสบการณ์จะแนะนำผู้เข้าอบรมตลอดกระบวนการตรวจประเมินทั้งหมด ตั้งแต่การจัดการโปรแกรมการตรวจประเมินไปจนถึงการรายงานผลการตรวจประเมิน ผู้เข้าร่วมจะได้รับความรู้และทักษะในการวางแผน การดำเนินการ การรายงานและการติดตามการตรวจประเมิน QMS ที่กำหนดความสอดคล้องและเพิ่มประสิทธิภาพโดยรวมขององค์กร ทำความเข้าใจการเตรียมการสำหรับการรับรองของ BSI

ตัวอย่างใบ Certificate >

ประโยชน์ที่จะได้รับ

ระบุจุดมุ่งหมายและประโยชน์ของการตรวจประเมินมาตรฐาน ISO 13485:2016
ตีความข้อกำหนดของมาตรฐาน ISO 13485:2016 สำหรับการประยุกต์ใช้ในการตรวจประเมิน
การวางแผน การดำเนินงาน และการติดตามการตรวจประเมินในการเพิ่มมูลค่าที่แท้จริง
เข้าใจการประยุกต์ใช้การคิดบนพื้นฐานความเสี่ยงกับผลิตภัณฑ์และกระบวนการ ความเป็นผู้นำและการจัดการกระบวนการ
เข้าถึงเทคนิคของผู้ตรวจประเมินล่าสุดและระบุการใช้งานที่เหมาะสม
สร้างความมั่นใจของผู้มีส่วนได้ส่วนเสียด้วยการจัดการกระบวนการที่สอดคล้องกับข้อกำหนดปัจจุบัน
เข้าใจการเตรียมการสำหรับการรับรองของ BSI

เมื่อจบการฝึกอบรมนี้ ผู้เข้าร่วมจะสามารถ:
- ได้รับทักษะในการวางแผน การดำเนินการ การรายงานและติดตามผลการตรวจประเมินตามมาตรฐาน ISO 19011
- ระบุถึงวัตถุประสงค์และประโยชน์ของระบบ QMS มาตรฐาน ISO 13485:2016
- อธิบายถึงบทบาทของผู้ตรวจประเมินสำหรับการวางแผน การดำเนินการ การรายงาน และการติดตามผลการตรวจประเมินตามมาตรฐาน ISO 19011 (และ ISO 17021 ที่เหมาะสม)
- ผู้ที่มีพื้นฐานเกี่ยวกับเครื่องมือแพทย์ที่มีความสนใจในการเป็น Auditor ซึ่งจะสามารถ ทำการตรวจประเมิน First Party, Second Party และ Third Party
- ตัวแทนฝ่ายบริหาร / ผู้แทนฝ่ายบริหาร
- ผู้ทำงานควบคุมและกำหนดนโยบาย ด้านคุณภาพ
- ที่ปรึกษาระบบบริหารงานคุณภาพ
ตามข้อกำหนดการรับรองของ CQI และ IRCA ทาง BSI จำเป็นต้องตรวจสอบให้มั่นใจว่าผู้เข้าอบรมมีความรู้พื้นฐานที่จำเป็นก่อนเข้าร่วมหลักสูตร เนื่องจากหลักสูตร Lead Auditor นี้จะไม่ได้ครอบคลุมข้อกำหนดของมาตรฐานโดยละเอียด ผู้เข้าอบรมควรมีความรู้ความเข้าใจเกี่ยวกับมาตรฐาน ISO 13485:2016 และหลักการสำคัญของมาตรฐานดังกล่าวเป็นอย่างดี หากท่านยังไม่มีความรู้ในส่วนนี้ ขอแนะนำอย่างยิ่งให้เข้าร่วมหลักสูตร ISO 13485:2016 Requirements ก่อนการอบรมหลักสูตรนี้ ทั้งนี้ หลังจากการลงทะเบียน ท่านจะได้รับแบบประเมินความรู้เบื้องต้น (Prior Knowledge Check) ซึ่งจำเป็นต้องดำเนินการให้เสร็จสิ้นก่อนวันเริ่มอบรม
- ราคานี้รวมค่าเอกสารประกอบการฝึกอบรม
- ราคายังไม่รวม Vat 7% สามารถหัก ณ ที่จ่ายได้
- ผู้เข้าอบรมจะได้รับใบรับรองของ BSI Training Academy หลังเสร็จสิ้นการฝึกอบรม
ดาวน์โหลดรายละเอียดหลักสูตร (PDF)

ติดต่อเรา

มาร่วมกันสร้างอนาคตขององค์กรของคุณกันเถอะ

ติดต่อเราเพื่อดูว่าเราจะสามารถช่วยแนะนำคุณบนเส้นทางสู่ความสำเร็จในการดำเนินงานอย่างยั่งยืนได้อย่างไร

ติดต่อเรา