EU MDR

유럽 의료기기규정 (EU MDR) 의료기기 기술문서 - 기술문서 작성 실습

수준 실무 지속 2 day

예약 가능: 집체 교육 ₩700000 과정신청하기

2017년 4월 Medical device Regulation의 규정이 제정되었습니다.

기술문서가 더 면밀히 보강되었고, 임상평가 및 시판 후 임상 후속조치에 대한 보다 엄격한 요구사항을 적용하고 있습니다.

본 과정을 통해 견고한 기술문서를 작성할 수 있으며, 규제사항과 인정기관의 기대사항을 보다 잘 이해함으로써 인증 프로세스 상의 불필요한 지연을 방지할 수 있습니다.

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