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    IVDR

    체외 진단 기기 규정(IVDR) 이해 온디맨드 교육 과정

    체외 진단 기기 규정(IVDR) 이해 온디맨드 교육 과정

    수준 이해 지속 0.5 hours
    예약 가능: 온디맨드 이러닝 ₩200000 신청하기 >

    ▒ 학습내용

    • 유럽의 체외 진단 기기에 대한 규제 프레임워크 이해
    • IVD 규정 준수에 대한 증거로 CE 마크 획득의 상업적 이점 인식
    • IVD 규정을 준수하기 위해 취할 수 있는 실행 가능한 단계와 이를 통해 얻을 수 있는 이점 파악

     

    • 학습 모듈 : 모듈1 Awareness

    1개의 핵심 모듈을 통해 IVD 규정이 무엇인지, 왜 중요한지, 조직이 이 규정을 준수하도록 어떻게 도울 수 있는지 이해하는 데 도움이 될 것입니다.

      • 체외 진단 의료기기와 관련된 업무를 수행하는 모든 임직원

      • 유럽 시장 진출을 준비하거나 관심 있는 영업, 마케팅, 품질, 규제 담당자

      • IVDR 규정에 대한 기초적인 이해가 필요한 관련 실무자 및 담당자

      • CE 마크 및 유럽 규제 프레임워크에 대한 인식을 높이고자 하는 전사 구성원

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