BSI 홈페이지 - 한국
문의하기
메뉴로 돌아가기 국가/지역 선택

국가/지역을 찾을 수 없음

Suggested region and language based on your location

    Your current region and language

    Submit
    보호 마스크와 멸균 장갑을 착용한 간호사들의 상반신 사진
    규제 서비스

    중소기업(SME)

    BSI는 SME가 주요 규제 주제에 대한 지식을 늘려 시장 진출 준비를 할 수 있게 지원하는 광범위한 리소스를 제공합니다.

    의료기술 분야 SME

    중소기업(SME)은 유럽 의료기기 제조업체의 약 95%를 차지합니다. SME는 규제가 엄격한 의료기술 분야에서 올바른 길을 찾고 의료기기를 시장에 출시하는 데 어려움을 겪을 수 있습니다.

    제품 인증에 필요한 비용, 시간, 리소스, 그리고 규정에서 요구하는 높은 수준의 표준을 이해하고 구현하는 것이 가장 어려운 경우가 많습니다.

    BSI의 SME 지원 방식

    전 세계적으로 모든 규제 인증 서비스 분야에서 BSI와 협력하는 제조업체의 85% 이상이 SME입니다. BSI는 신규 신청을 지속적으로 접수하고, 지원 도구를 개선하며, 협력 SME의 수를 늘리고 있습니다.

    BSI는 신청부터 적합성 평가, 인증, 시판 후 감시에 이르기까지 의료기기 출시 과정 전반에 걸쳐 발생할 수 있는 어려움을 충분히 이해하고 있습니다.

    BSI는 주요 규제 주제에 대한 지식을 늘리는 데 도움이 되는 광범위한 리소스와 시장 진출 준비를 지원하는 데 필요한 단계를 제공합니다.

    인증 절차 추진

    추가 지침

    문의하기

    귀사의 미래를 함께 만들어 갑니다

    인증 절차를 시작하는 중이거나 전환을 고려 중인 경우 또는 비즈니스에 대한 옵션을 논의하고 싶은 경우 BSI가 도와드릴 수 있습니다.

    문의하기
    문의하기

    유용한 추가 리소스