Cursos de capacitación

Cursos de capacitación sobre el marcado CE para dispositivos médicos

Nuestro cartera de capacitaciones sobre el marcado CE está diseñada para asistirle en el proceso de certificación y calificar dispositivos médicos para el mercado europeo.

Cursos de capacitación sobre el marcado CE para dispositivos médicos

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Conviértase en experto en el proceso de marcado CE y las regulaciones para dispositivos médicos

Nuestra capacitación le ayudará a usted y a su organización a aprender los requisitos clave, los conceptos y los procesos para cumplir con el reglamento MDR 2017/745 de la UE y el IVDR 2017/746 de la UE, con el objetivo de respaldar el marcado CE de dispositivos médicos. Tanto en nuestras sesiones presenciales, virtuales y bajo demanda, se utilizan técnicas de aprendizaje acelerado, lo que garantiza que obtenga conocimientos amplios a través de talleres y conferencias interactivas. Consulte también nuestros cursos de capacitación bajo demanda y seminarios en línea gratuitos para obtener diferentes opciones de aprendizaje flexible.

Obtenga conocimientos fundamentales para comprender los asuntos reglamentarios de los dispositivos médicos en la UE y las demandas de los proveedores, los subcontratistas, los importadores y los distribuidores, que den lugar a mejores relaciones entre ellos y los fabricantes.

Obtenga acceso al mercado europeo para dispositivos médicos

El marcado CE es la declaración del fabricante de dispositivos médicos de que un producto cumple con los requisitos generales de seguridad y rendimiento (GSPR) de todos los reglamentos europeos relevantes sobre dispositivos médicos, y es un requisito legal para comercializar un dispositivo en la Unión Europea.

Descubra cómo nuestra formación puede ayudarle a navegar por los requisitos de seguridad del paciente y rendimiento del dispositivo necesarios para los lanzamientos de productos de dispositivos médicos.

Cursos de capacitación populares sobre el marcado CE para dispositivos médicos

A continuación, encontrará cursos populares con descripciones y enlaces directos a nuestro Centro de Aprendizaje de BSI, donde se proporciona más información, incluida la inscripción.

Conozca los requisitos clave, los conceptos y el proceso general para el Marcado CE según el MDR 2017/245 de la UE. Obtenga información fundamental sobre las funciones de asuntos reglamentarios en varios sectores, lo que posibilita relaciones más fluidas entre las partes interesadas y permite el cumplimiento de los requisitos del MDR y mejora el acceso al mercado dentro de la UE.

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Esto está diseñado para guiarle a través de la implementación del Reglamento de Dispositivos Médicos (MDR). Descubra las mejores prácticas para implementar un Sistema de gestión de la calidad (QMS) compatible y prepare un paquete de documentación técnica completo para obtener el marcado CE para su dispositivo médico. Se centra en la seguridad y el rendimiento del dispositivo, con énfasis en los requisitos previos a la comercialización, la evaluación de conformidad, los aspectos de gestión de calidad, la vigilancia posterior a la comercialización (PMS), la transparencia y la trazabilidad.

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Learn the key requirements, concepts, and overall process for CE marking under the EU IVDR 2017/246 for getting in vitro diagnostic medical devices in the European market. Explore las clasificaciones de riesgo y las rutas de evaluación de conformidad.

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Este curso está diseñado para guiarle a través de la implementación de los requisitos del IVDR para obtener y mantener el marcado CE de los dispositivos médicos de diagnóstico in vitro. Obtenga más información sobre las reglas de clasificación para los IVD y las rutas de evaluación de conformidad. Amplíe sus conocimientos sobre los requisitos generales de seguridad y rendimiento en el desarrollo de productos, la evaluación del rendimiento y la evidencia clínica.

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Conozca los requisitos clave, los conceptos y el proceso general para el Marcado CE según el MDR 2017/245 de la UE a su propio ritmo y horario. Obtenga información fundamental sobre las funciones de asuntos reglamentarios en varios sectores, lo que posibilita relaciones más fluidas entre las partes interesadas y permite el cumplimiento de los requisitos del MDR y mejora el acceso al mercado dentro de la UE.

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Conozca los requisitos clave, los conceptos y el proceso general para el marcado CE según el IVDR 2017/246 de la UE a su propio ritmo y horario. Comprenda cómo introducir dispositivos médicos de diagnóstico in vitro en el mercado europeo. Explore las cuatro clasificaciones de riesgo y las rutas de evaluación de conformidad.

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Este curso está diseñado para guiarle a través de la implementación de los requisitos del IVDR para obtener y mantener el marcado CE, según su propio horario y ritmo. Obtenga más información sobre las reglas de clasificación para los IVD y las rutas de evaluación de conformidad. Amplíe sus conocimientos sobre los requisitos generales de seguridad y rendimiento en el desarrollo de productos, la evaluación del rendimiento y la evidencia clínica.

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Nuestros programas de capacitación pueden ayudarle a usted y a su organización a fomentar el crecimiento.

¿Tiene preguntas sobre nuestros cursos o programas empresariales? Comuníquese con nuestro equipo al 1-800-217-1390 o envíe una consulta.

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