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Lernen Sie die wesentlichen Anforderungen der neuen In-vitro-Diagnostik-Verordnung (IVDR EU 2017/746) kennen, die im Frühjahr 2017 veröffentlicht wurde und eine Übergangsfrist von fünf Jahren vorsieht. Um ein IVD-Produkt in Europa mit der CE-Kennzeichnung zu versehen, wird es künftig verpflichtend sein, diese Verordnung einzuhalten. Die Verordnung betrifft alle Hersteller von In-vitro-Diagnostika sowie Importeure, Händler und EU-Vertreter.
Bitte beachten: Die Kurssprache ist Englisch. Kurszeiten werden in britischer Zeitzone angegeben.
Please note: The course language is English. All sessions are scheduled in British time.
Hersteller von In-vitro-Diagnostika, insbesondere solche, die bisher noch kein IVD-Produkt im EU-Markt platziert haben, insbesondere: Regulatory Affairs, Design and Development, Clinical Affairs Specialists, Quality Management, Quality Assurance sowie andere Wirtschaftsakteure wie Hersteller, Importeure, Händler und bevollmächtigte Vertreter, die neu im Bereich des EU-IVD-Markts sind oder damit nur wenig Erfahrung haben.
Nach Abschluss erhalten Sie ein international anerkanntes Zertifikat der BSI Training Academy.
Sprechen Sie uns an und erfahren Sie, wie wir Sie auf Ihrem Weg zu nachhaltigem betrieblichen Erfolg unterstützen können.