ISO 13485:2016 Internal Auditor (English course)

Stufe Interner Auditor Dauer 2 Tage

Verfügbar zur Buchung:: Online Schulung €1630 + MwSt. Termine/Preise

Verfügbar zur Buchung:: Online Schulung €1630 + MwSt. Schulung auf Deutsch

Dieser zweitägige Intensivkurs ist für Qualitätsfachleute für Medizinprodukte, die ihr Wissen über die ISO 13485:2016 erweitern und die Effektivität des Qualitätsmanagementsystems in ihrer Organisation bewerten möchten. Sie lernen die Grundsätze und Praktiken effektiver Prozessaudits von Qualitätsmanagementsystemen gemäß ISO 13485:2016 und ISO 19011:2011 kennen. Die Teilnehmenden erlangen die notwendigen Audit-Fähigkeiten durch eine ausgewogene Mischung aus klassischem Unterricht, praktischen Rollenspielen und Gruppenworkshops.

Please note: The course is in English.

Nach Abschluss dieser Schulung sind die Teilnehmenden in der Lage
- den Aufbau und Geltungsbereich der ISO 13485:2016 zu erklären und zu erläutern, wie sie auf die Organisation anzuwenden ist, um Compliance zu erreichen
- die wichtigsten Prinzipien der Auditierung und die Verantwortlichkeiten der Auditoren zu identifizieren
- ein internes Audit zu planen
- ein effektives Audit auf der Grundlage von Prozessidentifikation, Stichproben und Befragung durchzuführen
- Feststellen, ob Korrekturmaßnahmen wirksam umgesetzt wurden
- Qualitätsfachleute für Medizinprodukte mit Kenntnissen über Qualitätsmanagementsysteme und ISO 13485:2016
- Personen, die an der Durchführung von First-Party- oder Second-Party-Audits interessiert sind
- Vertreter der Geschäftsführung
- Interne Auditoren
- Consultants
Nach Seminarabschluss erhalten Sie ein international anerkanntes Zertifikat der BSI Akadamie.

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