- BSI durchsuchen
- Ein Zertifikat überprüfen
Suggested region and language based on your location
Your current region and language
Die EU-MDR-Regel 21 gilt für alle stoffgebundenen Medizinprodukte und ist eine neue Regel für Medizinprodukte.
Erhalten Sie einen Hintergrundüberblick über die Aufnahme dieser neuen Regel in die MDR und über die Erwartungen an den Compliance-Bewertungsprozess
Erfahren Sie mehr über Regel 21, ihre Absicht und den Grenzbereich zu Arzneimitteln.
Erkunden Sie die wichtigsten Aspekte, die Hersteller bei der Entwicklung einer Regulierungsstrategie berücksichtigen müssen.
Compliance-Bewertungsprozess.
Häufige Probleme und Fehlinterpretationen der Regel 21-Geräte.
Principal Technical Specialist, Medicinal & Biologics, BSI
Sprechen Sie uns an und erfahren Sie, wie wir Sie auf Ihrem Weg zu nachhaltigem betrieblichen Erfolg unterstützen können.