• BSI’da Arama Yapın
  • Belge Doğrulayın
BSI Ana sayfası
Bize Ulaşın
Search Icon
Menüye geri dön Ülke/bölge seçin

Ülke/bölge bulunamadı

Suggested region and language based on your location

    Your current region and language

    Submit
    Mevzuata Uygunluğu Kanıtlamak İçin Standartlardan Yararlanma - Laboratuvarda çevrim içi veri analitiği üzerinde çalışan Asyalı bilim insanları
    • İnceleme Raporu
      Tıbbi Cihazlar

    Mevzuata Uygunluğu Kanıtlamak İçin Standartlardan Yararlanma

    İnceleme Raporunu indirin

    Standartlar, mevzuata uygunluğu gösterme konusunda gönüllülük esasına dayalı yöntem teşkil eder

    Tıbbi cihaz sektöründe standartların uygulanması, standartların düzenlemeleri desteklemek amacıyla kullanılması nedeniyle kaçınılmaz olarak hız kazanmıştır.

    • Standartların tıbbi cihazlara yönelik düzenlemeleri desteklemek için kullanımı

    • Avrupa uyumlaştırılmış standartları

    • ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) tarafından tanınan standartlar

    • Birleşik Krallık tarafından tayin edilen standartlar

    • Standartlar ve gelinen son nokta

    • Standart geliştirme süreçlerini izleme ve yeni veya revize edilmiş standartları uygulama

    BSI, mevzuata uygunluk sürecindeki ortağınızdır

    Tıbbi cihaz standartlarımızı ve belgelendirme hizmetlerimizi aşağıda keşfedin:

    Örnek Compliance navigator panelinin görüldüğü iPad

    Compliance Navigator

    Tıbbi cihaz ve In Vitro Tıbbi Tanı Cihazları (IVD) üreticilerinin ruhsatlandırma belgelerini yönetme biçimlerinde dönüşüm gerçekleştirerek zamandan tasarruf etmelerini ve riskleri azaltmalarını sağlayan dijital bir platform.

    Daha fazla bilgi

         Bir iş seminerinde gülümseyerek alkışlayan izleyiciler

    BSI Knowledge

    BSI'ın sağlık standartlarına erişim ile kaliteyi sağlayın, güvenliği artırın ve uyumluluğunuzu sürdürün. Şirket çapında bir abonelikle en iyi uygulamaları kalıcı kılın.

    Daha fazla bilgi

         Trokar ile laparoskopik kavrayıcı tutan erkek ve kadın elinin yakından çekimi

    Tıbbi Cihazlar

    Misyonumuz hem hasta güvenliğini sağlamak hem de tıbbi teknolojilerin sürdürülebilir bir şekilde, zamanında pazara erişimini desteklemektir

    Daha fazla bilgi

    Bize Ulaşın

    Compliance Navigator ekibiyle hemen iletişime geçin

    Belge yönetimi sürecinizde dönüşüm başlatın ve tıbbi teknoloji ruhsatlandırmasına ilişkin güncellemelerin bir adım önünde olun. Hemen uzmanlarımızla iletişime geçerek ücretsiz olarak deneyin.

    İletişime geçin
    İletişime geçin