CQI and IRCA Certified ISO 13485:2016 Auditor/Lead Auditor

Medical Devices – Quality Management Systems

CQI and IRCA Certified ISO 13485:2016 Auditor/Lead Auditor

Level ผู้นำการตรวจประเมิน ระยะเวลา 5 days

จองการฝึกอบรม: Virtual classroom ฿55000 สำรองที่นั่ง

(เนื้อหา/คำบรรยายภาษาอังกฤษ)

เพิ่มความมั่นใจในการตรวจประเมินระบบบริหารคุณภาพ (QMS) ได้อย่างมีประสิทธิภาพตามเทคนิคแนวปฏิบัติที่ดีที่สุดที่ได้รับการยอมรับในระดับสากลตามข้อกำหนดของ ISO13485:2016 ผสานความเชี่ยวชาญของคุณเข้ากับพัฒนาการล่าสุด และมีส่วนร่วมในการพัฒนาระบบคุณภาพอย่างต่อเนื่อง นำไปสู่ความปลอดภัยของผู้ป่วยที่มากขึ้น คุณจะเข้าใจหลักการและแนวปฏิบัติสำคัญของการตรวจประเมินระบบบริหารคุณภาพ (QMS) ที่มีประสิทธิภาพตามมาตรฐาน ISO 13485:2016 และ ISO 19011 “แนวทางการตรวจประเมินระบบการจัดการ”

คุณจะได้รับคำแนะนำทีละขั้นตอนตลอดกระบวนการตรวจสอบ ตั้งแต่เริ่มต้นจนถึงการติดตามผล ตลอด 5 วัน คุณจะได้รับความรู้และทักษะที่จำเป็นในการดำเนินการและนำการตรวจประเมินระบบการจัดการให้ประสบความสำเร็จ เรียนรู้การอธิบายวัตถุประสงค์ของการตรวจประเมินระบบบริหารคุณภาพตามมาตรฐาน ISO 13485:2016 และการรับรองจากหน่วยงานภายนอก คุณจะได้รับทักษะในการวางแผน ดำเนินการ รายงาน และติดตามผลการตรวจประเมินระบบบริหารคุณภาพ (QMS) เพื่อสร้างมาตรฐานและเพิ่มประสิทธิภาพโดยรวมขององค์กร

ประโยชน์ที่จะได้รับ

การสำเร็จหลักสูตรฝึกอบรมที่ได้รับการรับรอง CQI และ IRCA และผ่านการสอบ CQI และการประเมินทักษะที่เกี่ยวข้อง จะแสดงให้เห็นถึงความรู้และทักษะพื้นฐานในการดำเนินการและเป็นผู้นำการตรวจประเมินระบบการจัดการ

เมื่อเสร็จสิ้นการฝึกอบรมนี้ ผู้เข้าร่วมจะสามารถ:
- อธิบายวัตถุประสงค์ของระบบบริหารคุณภาพ มาตรฐานระบบบริหารคุณภาพ การตรวจประเมินระบบการจัดการ และการรับรองจากหน่วยงานภายนอก
- อธิบายบทบาทของผู้ตรวจประเมินในการวางแผน ดำเนินการ รายงาน และติดตามผลการตรวจประเมินระบบบริหารคุณภาพตามมาตรฐาน ISO 19011 (และ ISO 17021 ตามความเหมาะสม)
- วางแผน ดำเนินการ รายงาน และติดตามผลการตรวจสอบระบบบริหารคุณภาพเพื่อให้เป็นไปตาม (หรืออื่นๆ) มาตรฐาน ISO 13485 และ ISO 19011 (และ ISO 17021 ตามความเหมาะสม)
- ผู้เชี่ยวชาญด้านอุปกรณ์การแพทย์ที่สนใจดำเนินการตรวจประเมินโดยบุคคลที่หนึ่ง บุคคลที่สอง และ/หรือบุคคลที่สาม
- ตัวแทนฝ่ายบริหาร
- ผู้อำนวยการฝ่ายคุณภาพ
- ที่ปรึกษา
- ราคานี้รวมค่าเอกสารประกอบการฝึกอบรม
- ราคายังไม่รวม Vat 7% สามารถหัก ณ ที่จ่ายได้
- ผู้เข้าอบรมจะได้รับใบรับรองของ BSI Training Academy หลังเสร็จสิ้นการฝึกอบรม
ก่อนเข้าร่วมหลักสูตรนี้ ผู้เข้าร่วมหลักสูตรควรมีความรู้ดังต่อไปนี้:
- ความรู้เกี่ยวกับหลักการและแนวคิดการจัดการคุณภาพดังต่อไปนี้:
  
  วงจร Plan, Do, Check, Act (PDCA)
  
  ความสัมพันธ์ระหว่างการจัดการคุณภาพและความพึงพอใจของลูกค้า
  
  คำศัพท์และคำจำกัดความที่ใช้กันทั่วไปเกี่ยวกับการจัดการคุณภาพ และหลักการคุณภาพ 8 ประการ ตามที่กำหนดไว้ใน ISO 9000
  
  แนวทางกระบวนการที่ใช้ในการจัดการคุณภาพ
  
  แบบจำลองของระบบการจัดการคุณภาพที่อิงกระบวนการ โครงสร้าง และเนื้อหาของ ISO 13485
- ความรู้เกี่ยวกับข้อกำหนดของ ISO 13485
ขอแนะนำให้ผู้เข้าร่วมหลักสูตรผู้ตรวจประเมินภายใน หรือมีประสบการณ์ในการดำเนินการตรวจประเมินภายในหรือการตรวจสอบซัพพลายเออร์

ติดต่อเรา

มาร่วมกันสร้างอนาคตขององค์กรของคุณกันเถอะ

ติดต่อเราเพื่อดูว่าเราจะสามารถช่วยแนะนำคุณบนเส้นทางสู่ความสำเร็จในการดำเนินงานอย่างยั่งยืนได้อย่างไร

ติดต่อเรา