Medical Device Single Audit Program (MDSAP) Fundamentals and Readiness Training Course

ระยะเวลา 2 days

จองการฝึกอบรม:: Virtual classroom ฿12000 สำรองที่นั่ง

ท่านจะได้รับความรู้ที่เพียงพอสำหรับการตรวจให้การรับรองแบบใหม่ และท่านจะได้ทราบว่าทำอย่างไร ที่จะเตรียมตัวที่จะสนับสนุนองค์กรของท่านที่จะทำให้ระบบเป็นไปตามข้อกำหนดอย่างสมบูรณ์ในเวลาที่ ถูกกำหนดไว้

ท่านจะได้ทราบว่า MDSAP program แตกต่างอย่างไรกับการตรวจให้การรับรอง ISO 13485 ที่ท่านคุ้นเคย เช่นการตรวจให้คำรับรองเพื่อให้เป็นไปตามกฏหมายกฏระเบียบที่เกี่ยวข้อง การกำหนดระดับของสิ่งที่ไม่เป็นไปตามข้อกำหนด การจัดการกับรายงานในการตรวจ

หลักสูตรนี้จะเตรียมตัวให้ท่านสามารถรับการตรวจ MDSAP และทำให้ท่านสามารถตัดสินใจได้ว่าระบบบริหารงานคุณภาพในปัจจุบันของท่านนั้นเป็นไปตามความต้องการในระบบ MDSAP สำหรับองค์กรผู้ควบคุมกฏระเบียบเกี่ยวกับเครื่องมือแพทย์ในแต่ละประเทศที่เครื่องมือแพทย์ของท่าน อยู่ในตลาดหรือไม่

เมื่อจบหลักสูตร ท่านจะสามารถให้การสนับสนุนองค์กรของท่านในการคงไว้ซึ่งระบบที่มีประสิทธิภาพให้เป็นไปตามความต้องการของมาตรฐาน ISO 13485 และ องค์กรผู้ควบคุมกฏระเบียบเกี่ยวกับเครื่องมือแพทย์ในแต่ละประเทศที่อยู่ใน MDSAP Program

วัตถุประสงค์ของหลักสูตร

เพื่อให้ผู้เข้ารับการอบรมได้รับความรู้และทักษะที่จำเป็นในการเตรียมตัว เพื่อให้ประสบความสำเร็จในการรับตรวจเพื่อให้การรับรอง MDSAP Certificate ในองค์กรของท่าน

ประโยชน์ที่จะได้รับ

หลักสูตรนี้จะช่วยให้คุณ:

สามารถพัฒนาทักษะในการ audit โดยมุ่งเน้นตามความต้องการของกฏหมายกฏระเบียบที่เกี่ยวข้อง กับเครื่องมือแพทย์
พัฒนาความรู้ความสามารถของคุณในฐานะ MDSAP Internal auditor และเพื่อสามารถรับการตรวจให้การรับรอง MDSAP
สามารถตรวจสอบรูปแบบการตรวจติดตามภายในของคุณและทำการปรับปรุงให้เหมาะสม
เตรียมตัวในการสนับสนุนการตรวจให้การรับรอง MDSAP โดยคุณสามารถที่จะเลือกผู้ตรวจ (Auditing Organization) ที่เหมาะสม

เมื่อสิ้นสุดการอบรมผู้เข้าอบรมจะสามารถ:

ความรู้เกี่ยวกับ
- รับทราบและตระหนักถึงหลักการพื้นฐานของ MDSAP
- สามารถอธิบายได้ถึงโครงสร้างและขอบเขตของโปรแกรมการตรวจ MDSAP
- สามารถอธิบายความแตกต่างของ MDSAP และการตรวจระบบบริหารงานคุณภาพอย่างอื่นๆ
ทักษะเกี่ยวกับ
- การเตรียมตัวเพื่อให้ประสบความสำเร็จในการรับการตรวจ MDSAP
ผู้ปฏิบัติงานเกี่ยวกับ Quality Assurance และ Regulatory Affair ในองค์กรเกี่ยวข้องหรือกำลังขยายตลาดของเครื่องมือแพทย์ไปยังประเทศที่อยู่ใน MDSAP Program
- ราคานี้รวมค่าเอกสารประกอบการฝึกอบรม
- ราคายังไม่รวม Vat 7% สามารถหัก ณ ที่จ่ายได้
- ผู้เข้าอบรมจะได้รับใบรับรองของ BSI Training Academy หลังเสร็จสิ้นการฝึกอบรม

ติดต่อเรา

มาร่วมกันสร้างอนาคตขององค์กรของคุณกันเถอะ

ติดต่อเราเพื่อดูว่าเราจะสามารถช่วยแนะนำคุณบนเส้นทางสู่ความสำเร็จในการดำเนินงานอย่างยั่งยืนได้อย่างไร

ติดต่อเรา