ติดต่อเรา
Search Icon

Suggested region and language based on your location

    Your current region and language

    คนกำลังใช้แท็บเล็ต
    ผลิตภัณฑ์และบริการ

    Compliance Navigator

    เปลี่ยนวิธีที่ผู้ผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์และอุปกรณ์ IVD ใช้จัดการเอกสารเกี่ยวกับกฎระเบียบ เพื่อประหยัดเวลา เพิ่มทรัพยากร และลดความเสี่ยง

    เข้าถึงมาตรฐาน กฎข้อบังคับ และเอกสารคำแนะนำที่ได้รับการยอมรับในระดับสากล เพื่อสนับสนุนการเข้าสู่ตลาดและการปฏิบัติตามกฎระเบียบอย่างต่อเนื่องในสหภาพยุโรป สหราชอาณาจักร และประเทศสมาชิก MDSAP

    การรับรองว่าปฏิบัติตามกฎระเบียบในเขตอำนาจศาลต่างๆ ถือเป็นเรื่องสำคัญสำหรับผู้ผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์ในการเปิดตัวผลิตภัณฑ์สู่ตลาด

    อย่างไรก็ตาม การติดตามมาตรฐานและข้อบังคับใหม่และที่ปรับปรุงใหม่ก็มีความซับซ้อนและใช้เวลานาน อีกทั้งข้อผิดพลาดยังอาจส่งผลให้ไม่สามารถเปิดตัวผลิตภัณฑ์ เกิดค่าใช้จ่ายที่ไม่คาดคิด ทำให้เกิดความล่าช้า หรือแม้แต่การเรียกคืนผลิตภัณฑ์

    Compliance Navigator เป็นเครื่องมือออนไลน์ที่ช่วยให้ผู้ผลิตค้นพบ จัดระเบียบ และตอบสนองต่อการเปลี่ยนแปลงของกฎระเบียบได้อย่างรวดเร็วและลดความเสี่ยงเหล่านี้

    ผู้ค้นกำลังพูดคุยพร้อมถือคลิปบอร์ด
    ทำไมต้องเป็น BSI

    ความเชี่ยวชาญในอุตสาหกรรมอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่คุณเชื่อถือได้

    Compliance Navigator เป็นแพลตฟอร์มเดียวที่สร้างขึ้นโดยผู้เชี่ยวชาญ ซึ่งให้ความสำคัญกับความต้องการด้านกฎระเบียบและมาตรฐานของผู้ผลิตอุปกรณ์เป็นอันดับแรกในโซลูชัน

    หาคำตอบว่าธุรกิจของคุณจะผสานรวม Compliance Navigator เข้ากับกระบวนการที่คุณมีอย่างรวดเร็วได้อย่างไร รวมทั้งเริ่มตีความและนำกฎข้อบังคับ มาตรฐาน ตลอดจนคำแนะนำไปใช้ได้อย่างง่ายดายและมีประสิทธิภาพยิ่งขึ้น

    ปรับปรุงกระบวนการจัดการเอกสารของคุณในปัจจุบันให้มีประสิทธิภาพมากขึ้น

    Compliance Navigator คือแพลตฟอร์มดิจิทัลเต็มรูปแบบที่ใช้งานง่าย เหมาะสำหรับบริษัทข้ามชาติขนาดใหญ่และ SME ที่มีอุปกรณ์เพียงเครื่องเดียวหรือหลายเครื่อง

    • ลูกศรลง

      รับสิทธิ์เข้าถึงชุดกฎระเบียบและมาตรฐานที่ได้รับการพัฒนาอย่างต่อเนื่องได้แบบไม่จำกัด

    • หน้าหลัก

      ค้นหามาตรฐานทั้งหมดที่เกี่ยวข้องกับกลุ่มผลิตภัณฑ์ของคุณตามอุปกรณ์หรือคำสำคัญได้ในไม่กี่วินาที

    • เครื่องหมายบวก

      ประหยัดเวลาในการตรวจประเมินข้อบกพร่องที่มี พร้อมรับความคิดเห็นจากผู้เชี่ยวชาญเกี่ยวกับการเปลี่ยนแปลงเอกสารที่ส่งผลต่อคุณ

    • เครื่องหมายถูก

      ลดความเสี่ยงในการเรียกคืนผลิตภัณฑ์ด้วยการแจ้งเตือนเกี่ยวกับการเปลี่ยนแปลงเอกสารที่ส่งตรงถึงกล่องจดหมายของคุณแบบเรียลไทม์

    • Icon description

      ปรับขั้นตอนการปฏิบัติตามกฎระเบียบให้มีประสิทธิภาพได้มากยิ่งขึ้นด้วยการใช้แพลตฟอร์มที่ใช้งานง่ายและสมาชิกในทีมทุกสามารถเข้าถึงได้

    • Icon description

      จัดระเบียบ ทำงานไปพร้อมกัน และจัดการการเข้าถึงเอกสารของผู้ใช้ด้วยความรวดเร็วและมีประสิทธิภาพที่มากขึ้น

    กรณีศึกษา

    เครื่องมือของเราช่วยประหยัดเงินและทำให้การจัดการเอกสารด้านกฎระเบียบเป็นเรื่องง่าย

    ภาพรวมของลูกค้า:

    SpineWelding AG เป็นบริษัทอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่ใช้เทคโนโลยี BoneWelding ที่ได้รับการคุ้มครองสิทธิบัตรเพื่อพัฒนาโซลูชันการปลูกถ่ายกระดูกสันหลังของมนุษย์

    “ปัจจุบันกระบวนการของเรามีความเชื่อมโยงกับกฎระเบียบใหม่ๆ มากขึ้นกว่าที่เคย ช่วยให้เราประหยัดเวลาและเงิน และป้องกันไม่ให้ดำเนินการไปในทิศทางที่ผิด”

    Felix Kraeft หัวหน้าฝ่ายคุณภาพและฝ่ายกำกับดูแลกิจการ อ่านเพิ่มเติม
    กรณีศึกษา

    เครื่องมือของเราไม่เพียงแต่ช่วยให้ ELLA-CS ประหยัดเวลาได้เท่านั้น แต่ยังช่วยให้ ELLA-CS ดำเนินงานได้ต่อไปอีกด้วย

    ภาพรวมของลูกค้า:

    ELLA-CS เป็นผู้พัฒนาและผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์หลายประเภท บริษัทนี้เป็นบริษัทเดียวในโลกที่ผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่มีเอกลักษณ์เฉพาะตัว

    “เรามีมาตรฐาน EU MDR ที่กำลังจะมีผลบังคับใช้ เราต้องใช้เวลากับเรื่องนี้ถึงหลายร้อยชั่วโมง แต่ถ้าไม่มี Compliance Navigator เราก็คงต้องใช้เวลานานกว่านี้มาก”

    Oldrich Benes CEO และรักษาการผู้อำนวยการฝ่ายกำกับดูแลกิจการของ ELLA-CS อ่านเพิ่มเติม
    Compliance Navigator

    ดำเนินการเชิงรุกสู่การปฏิบัติตามกฎระเบียบด้วย Compliance Navigator

    ทำงานได้ดีขึ้นด้วยแพลตฟอร์มออนไลน์ที่ออกแบบโดยผู้เชี่ยวชาญด้านกฎระเบียบ ช่วยให้คุณได้ข้อมูลล่าสุดเกี่ยวกับข้อกำหนดด้านกฎระเบียบสำหรับเทคโนโลยีทางการแพทย์ทั่วสหราชอาณาจักรและสหภาพยุโรป

    Compliance Navigator

    การแจ้งเตือนเกี่ยวกับการเปลี่ยนแปลงมาตรฐานล่วงหน้าสูงสุด 18 เดือนก่อนการประกาศใช้จริง

    ผู้ผลิตที่ใช้ Compliance Navigator สามารถดำเนินขั้นตอนที่จำเป็นเพื่อสร้างความมั่นใจว่ากลุ่มผลิตภัณฑ์ของตนจะไม่ได้รับผลกระทบเชิงลบ

    Compliance Navigator

    สำรวจมาตรฐานที่เกี่ยวข้องและประเมินว่ามาตรฐานดังกล่าวสามารถนำไปใช้กับคุณได้หรือไม่

    นี่เป็นงานที่เปลืองแรงอย่างมาก เครื่องมือของเรา รวมถึงความเห็นจากผู้เชี่ยวชาญ BSI และการกำหนดขอบเขตจะช่วยให้ผู้ใช้ดำเนินกระบวนการนี้ได้เร็วขึ้น

    Compliance Navigator

    เข้าถึงเอกสารเวอร์ชันล่าสุดได้ทุกเมื่อ

    เครื่องมือของเราช่วยให้คุณไม่พลาดทุกการเปลี่ยนแปลงเหล่านี้และมอบข้อมูลที่ช่วยให้ตัดสินใจได้อย่างเหมาะสม

    Compliance Navigator

    ทำงานร่วมกันได้อย่างราบรื่นและให้การเข้าถึงแบบไม่จำกัดแก่ผู้ใช้ที่กำหนด

    การรับรองว่ามีการปฏิบัติตามมาตรฐานที่เหมาะสมภายในทีมผลิตภัณฑ์หรือองค์กรถือเป็นสิ่งจำเป็นสำหรับแนวทางการปฏิบัติตามกฎระเบียบแบบประสานงานร่วมกัน

    ติดต่อเรา

    พูดคุยกับทีม Compliance Navigator วันนี้

    เปลี่ยนกระบวนการจัดการเอกสารของคุณ และก้าวนำทุกคนเรื่องการปรับปรุงกฎระเบียบด้านเทคโนโลยีทางการแพทย์ ติดต่อผู้เชี่ยวชาญของเราวันนี้และทดลองใช้บริการฟรี

    ติดต่อเรา