- ค้นหา BSI
- ตรวจสอบใบรับรอง
Suggested region and language based on your location
Your current region and language
This webinar will elaborate on BSI’s understanding of when it is appropriate to claim that no clinical data is required for clinical evaluation.
The MDR requirements around Article 61 (10).
What data can be used to support Article 61 (10).
Examples of devices suitable for Article 61 (10).
Considerations for the CER and Article 7 claims.
Head of Clinical Compliance, BSI
ติดต่อเราเพื่อดูว่าเราจะสามารถช่วยแนะนำคุณบนเส้นทางสู่ความสำเร็จในการดำเนินงานอย่างยั่งยืนได้อย่างไร