Webinar
Medical Devices

Claiming Equivalence Under the MDR – Regulatory Considerations

Reviewing MDR Requirements, General principles of Equivalence under the MDR and Regulator aspects of Equivalence based on classification.

Watch the Webinar View the Presentation

This webinar:

General principles of Equivalence under MDR.
Regulatory aspects of Equivalence based on classification.
Clinical data for Equivalent devices.
Similar devices.

Speakers

Hear from the experts in this webinar

Speaker

Richard Holborow

Head of Clinical Compliance, BSI

More webinars in the 2022 Clinical Masterclass Series

Ensure your product maintains EU market access under the new, more stringent Medical Device Regulations (MDR).

This webinar covers the concept of well-established technologies under the MDR and how to interpret the four criteria defined in MDCG 2020-6.

Watch the Webinar
This webinar will elaborate on BSI’s understanding of when it is appropriate to claim that no clinical data is required for clinical evaluation.

Watch the Webinar
Reviewing MDR Requirements, when a clinical evaluation of software is required and MDCG 2020-1.

Watch the Webinar
The medical device regulations specifically state that post-market clinical follow-up is a continuous process under the regulations.

Watch the Webinar

Insights & Media

Find out more from global experts in healthcare standards

ดูข้อมูลเชิงลึก/สื่อ

บล็อก

Ageing Population: A Catalyst for Healthcare Innovation

อ่านบล็อก

อายุการใช้งานของอุปกรณ์ทางการแพทย์ – การสนับสนุนผู้ผลิต

อ่านเอกสารไวท์เปเปอร์

การใช้มาตรฐานเพื่อแสดงให้เห็นถึงความสอดคล้อง

อ่านเอกสารไวท์เปเปอร์

Unlocking the Potential of Consumer Wearables in Healthcare

อ่านเอกสารไวท์เปเปอร์

Symbols & Details Required for Medical Devices & IVDs

อ่านเอกสารไวท์เปเปอร์

Annex XVI - Devices Without an Intended Medical Purpose

อ่านเอกสารไวท์เปเปอร์

Contact Us

Let's shape your organization's future together

Reach out and see how we can help guide you on your path to sustainable operational success.

Get in touch