• ค้นหา BSI
  • ตรวจสอบใบรับรอง
หน้าหลักของ BSI
ติดต่อเรา
Search Icon
กลับไปที่เมนู เลือกประเทศ/ภูมิภาค

ไม่พบประเทศ/ภูมิภาค

Suggested region and language based on your location

    Your current region and language

    Submit
    doctor and patient on walker
    • Whitepaper
      Medical Devices

    Annex XVI - Devices Without an Intended Medical Purpose

    Learn more about Annex XVI regulatory framework and devices without an intended medical purpose.

    Read the document

    In this document:

    • Qualification and classification.

    • Borderline products and the applicability of other EU legislation.

    • Claiming equivalence and Clinical Evaluation Consultation Procedure.

    • References and guidance.

    Insights & Media

    Learn from global experts in healthcare standards

    Get Insights & Media
    ติดต่อเรา

    มาร่วมกันสร้างอนาคตขององค์กรของคุณกันเถอะ

    ติดต่อเราเพื่อดูว่าเราจะสามารถช่วยแนะนำคุณบนเส้นทางสู่ความสำเร็จในการดำเนินงานอย่างยั่งยืนได้อย่างไร

    ติดต่อเรา
    ติดต่อเรา