ติดต่อเรา
Search Icon

Suggested region and language based on your location

    Your current region and language

    CQI and IRCA Certified ISO 13485:2016 Lead Auditor Training Course

    CQI and IRCA Certified Medical Devices Quality Management Systems Auditor/Lead Auditor Training Course (ISO 13485:2016)

    CQI and IRCA Certified Medical Devices – Quality Management Systems Auditor/Lead Auditor Training Course (ISO 13485:2016)

    Level ผู้นำการตรวจประเมิน ระยะเวลา 5 days
    จองการฝึกอบรม:: Public classroom ฿40000 สำรองที่นั่ง

    (เนื้อหา/คำบรรยายภาษาไทย)

    หลักสูตรนี้จะสอนเกี่ยวกับหลักการสำคัญและแนวปฏิบัติของการตรวจประเมินระบบการจัดการคุณภาพที่มีประสิทธิภาพตามมาตรฐาน ISO 13485:2016 และ ISO 19011 "แนวทางสำหรับการตรวจประเมินระบบการจัดการ" ผู้สอนที่มีประสบการณ์จะแนะนำผู้เข้าอบรมตลอดกระบวนการตรวจประเมินทั้งหมด ตั้งแต่การจัดการโปรแกรมการตรวจประเมินไปจนถึงการรายงานผลการตรวจประเมิน ผู้เข้าร่วมจะได้รับความรู้และทักษะในการวางแผน การดำเนินการ การรายงานและการติดตามการตรวจประเมิน QMS ที่กำหนดความสอดคล้องและเพิ่มประสิทธิภาพโดยรวมขององค์กร ทำความเข้าใจการเตรียมการสำหรับการรับรองของ BSI

    imagejuupo.pngตัวอย่างใบ Certificate >

    ประโยชน์ที่จะได้รับ

    • ระบุจุดมุ่งหมายและประโยชน์ของการตรวจประเมินมาตรฐาน ISO 13485:2016
    • ตีความข้อกำหนดของมาตรฐาน ISO 13485:2016 สำหรับการประยุกต์ใช้ในการตรวจประเมิน
    • การวางแผน การดำเนินงาน และการติดตามการตรวจประเมินในการเพิ่มมูลค่าที่แท้จริง
    • เข้าใจการประยุกต์ใช้การคิดบนพื้นฐานความเสี่ยงกับผลิตภัณฑ์และกระบวนการ ความเป็นผู้นำและการจัดการกระบวนการ
    • เข้าถึงเทคนิคของผู้ตรวจประเมินล่าสุดและระบุการใช้งานที่เหมาะสม
    • สร้างความมั่นใจของผู้มีส่วนได้ส่วนเสียด้วยการจัดการกระบวนการที่สอดคล้องกับข้อกำหนดปัจจุบัน
    • เข้าใจการเตรียมการสำหรับการรับรองของ BSI
    • เมื่อจบการฝึกอบรมนี้ ผู้เข้าร่วมจะสามารถ:

      • ได้รับทักษะในการวางแผน การดำเนินการ การรายงานและติดตามผลการตรวจประเมินตามมาตรฐาน ISO 19011
      • ระบุถึงวัตถุประสงค์และประโยชน์ของระบบ QMS มาตรฐาน ISO 13485:2016
      • อธิบายถึงบทบาทของผู้ตรวจประเมินสำหรับการวางแผน การดำเนินการ การรายงาน และการติดตามผลการตรวจประเมินตามมาตรฐาน ISO 19011 (และ ISO 17021 ที่เหมาะสม)
      • ผู้ที่มีพื้นฐานเกี่ยวกับเครื่องมือแพทย์ที่มีความสนใจในการเป็น Auditor ซึ่งจะสามารถ ทำการตรวจประเมิน First Party, Second Party และ Third Party
      • ตัวแทนฝ่ายบริหาร / ผู้แทนฝ่ายบริหาร
      • ผู้ทำงานควบคุมและกำหนดนโยบาย ด้านคุณภาพ
      • ที่ปรึกษาระบบบริหารงานคุณภาพ
      • ราคานี้รวมค่าเอกสารประกอบการฝึกอบรม
      • ราคายังไม่รวม Vat 7% สามารถหัก ณ ที่จ่ายได้
      • ผู้เข้าอบรมจะได้รับใบรับรองของ BSI Training Academy หลังเสร็จสิ้นการฝึกอบรม
    ติดต่อเรา

    มาร่วมกันสร้างอนาคตขององค์กรของคุณกันเถอะ

    ติดต่อเราเพื่อดูว่าเราจะสามารถช่วยแนะนำคุณบนเส้นทางสู่ความสำเร็จในการดำเนินงานอย่างยั่งยืนได้อย่างไร

    ติดต่อเรา