EU IVDR

유럽 체외진단의료기기규정 (EU IVDR) 의료기기 기술문서 - 기술문서 작성 실습

수준 도입 실무 지속 2 days

예약 가능:: 공개 교실 ₩700000 교육신청하기

과정소개

현재의 유럽 체외진단용 의료기기 지침 제 98/79/ EC 호 IVDD) 에 기반한 C E 인증서는 오는 20 22 년 5 월 25일 까지 유효하며 , 2022 년 5 월 26 일부터는 유럽 체외진단용 의료기기 규정 제 2 017/746 호 IVDR) 로 대체되어 새로운 프로세스의 적용이 시작됩니다.
본 과정을 통해 유럽 IVD 규정에 따른 기술문서 작성의 요구사항을 학습 할 수 있으며 IVD 제품을 서포트하기 위한 문서 작성과 검토를 할 수 있습니다.

- 교육일정
2일(16시간), 비합숙
- 교육비용
70만원 (면세, 교재, 중식 제공)
- 교육장소
서울시 종로구 인사동 5길 29 태화빌딩 8층 BSI Training Center (03162)

(지하철 1호선 종각역 3번출구 도보 3분)
제품인증 / 품질 담당부서장

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