최신 표준 컴플라이언스는 MDR의 해당 일반 안전 및 성능 요건 또는 영국 규정의 필수 요건 준수를 입증하는 가장 좋은 방법입니다. 현재 규정과 조화를 이루는 표준이 거의 없으므로, 규정에 따라 평가할 때는 EN 60601의 요건을 이해하고 충족하는 것이 매우 중요합니다. EN 60601은 최신 표준이므로 해당 규정 요건 준수를 입증하기 위해 적용할 수 있습니다.
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