ISO 14971 OD

ISO 14971:2019 의료 기기 요구 사항에 대한 위험 관리 이러닝

수준 이해 지속 4 hours

예약 가능: 주문형 e러닝 ₩250000 과정신청하기

ISO 14971 : 2019가 의료기기 제조 시 의사 결정 프로세스에 미치는 영향을 더 잘 이해할 수 있습니다. 의료기기 전문가가 ISO 14971:2019가 비즈니스 및 위험 관리 개선방법을 이해하는 데 도움이 됩니다. 이 과정은 ISO 14971 : 2019에 대한 이해와 의료기기의 설계, 개발, 제조 및 라이프사이클에 미치는 영향을 이해하기 위한 과정입니다. 또한 의료기기 제조업체에게 ISO 14971:2019가 ISO 13485:2016 표준 및 MDR 2017/745와 어떻게 연결되는지에 대해 학습합니다. 의료기기 전문가가 ISO 14971:2019가 비즈니스 및 위험 관리 노력을 어떻게 개선할 수 있는지 이해하는 데 도움이 됩니다.

코스 수강의 이점

Identify the key requirements of ISO 14971:2019
Interpret and communicate the key requirements and expectations of ISO 14971:2019 to your organization
Gain knowledge of how ISO 14971:2019 links to ISO 13485 and the regulations; MDR 2017/745 and IVDR 2017/746
ISO 14971:2019의 주요 요구사항 식별
ISO 14971:2019의 주요 요구사항과 기대치를 해석하고 조직에 전달
ISO 14971:2019가 ISO 13485 및 규정과 어떻게 연결되는지에 대한 지식 습득 (MDR 2017/745 및 IVDR 2017/746)

수료증 발급

수강 완료되면 이메일로 " BSI Training Academy 수료증(PDF 파일 형식)" 발급이 가능합니다.

- Define risk management terminology
- Explain how risk management relates to the product lifecycle
- Outline the stages of the risk management process
- Define the key deliverables of the risk management process
- Apply risk management principles within your organization
- Identify the links between ISO 14971:2019, ISO 13485:2016, MDR 2017/745 and the IVDR 2017/746
- 위험 관리 용어 정의
- 위험 관리가 제품 수명 주기와 어떻게 관련되는지 설명
- 위험 관리 프로세스의 단계를 간략하게 설명
- 위험 관리 프로세스의 주요 결과물 정의
- 조직 내에서 위험 관리 원칙 적용
- ISO 14971:2019, ISO 13485:2016, MDR 2017/745 및 IVDR 2017/746 간의 링크식별
이 과정은 특히 다음에 적합합니다.
- QA/Regulatory/Engineering/Manufacturing role involved in medical device design, development, and manufacturing
- 의료기기 설계, 개발 및 제조에 관여하는 QA/규제/엔지니어링/제조 역할
★과정 신청 전 유의사항 및 수강가이드 [다운로드]

◆ 결제 및 개설안내

※ 결제방법 : ✓ 카드결제 또는 ✓ 계산서발행 후 교육비 입금

※ 강의 개설 : 과정 신청 후 자동으로 강의가 즉시 개설되지 않습니다.

✓ 카드결제의 경우 : 강의 수강승인은 약 1~2일 소요됩니다. (영업일 기준)

✓ 계산서 발행의 경우 : 계산서 발행/ 납부확인 후 승인됩니다.

※ 교육취소 시 : 수강승인 후 취소하는 경우, 전체 교육비(100 %)의 취소 수수료가 부과됩니다.

문의가 있으시면 언제든 교육팀으로 문의주시길 바랍니다.

전화번호 02-777-4123

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