Cursos de capacitación

Cursos de capacitación sobre el Reglamento de Diagnóstico In Vitro (IVDR)

Obtenga un conocimiento amplio sobre el Reglamento de Diagnóstico In Vitro (IVDR) 2017/746 de la Unión Europea (UE) para obtener y mantener el Marcado CE para productos de dispositivos médicos.

Cursos de capacitación sobre el Reglamento de Diagnóstico In Vitro (IVDR)

Nivel Múltiples Niveles

Disponible para reservar: Formación impartida por un instructor Ver todos los cursos sobre Modelado de información de construcción (IVDR)

Descargo de responsabilidad de CTA

Contáctenos para obtener capacitación grupal o empresarial:

Capacitación privada

Solicitar una cotización de capacitación

Conviértase en experto en el Reglamento de dispositivos médicos de la UE (IVDR 2017/746).

Nuestra capacitación le ayudará a usted y a su organización a aprender los requisitos, conceptos y procesos clave para cumplir con la UE IVDR 2017/746 y el Marcado CE. Tanto en nuestras sesiones presenciales, virtuales y bajo demanda, se utilizan técnicas de aprendizaje acelerado, lo que garantiza que obtenga conocimientos amplios a través de talleres y conferencias interactivas. Consulte también nuestros cursos de capacitación bajo demanda y seminarios en línea gratuitos para obtener diferentes opciones de aprendizaje flexible.

Obtenga conocimientos fundamentales para comprender los asuntos reglamentarios de los dispositivos médicos en la UE y las demandas de los proveedores, subcontratistas, importadores y distribuidores, que den lugar a mejores relaciones entre ellos y los fabricantes.

Obtenga acceso al mercado europeo para dispositivos médicos.

Todos los dispositivos médicos deberán someterse a un procedimiento de evaluación de conformidad para poder comercializarse en la Unión Europea. Conozca los requisitos para el marcado CE según el IVDR 2017/746. Descubra nuestra cartera de capacitación dedicada al Reglamento de Diagnóstico In Vitro (IVDR) desarrollada para ayudarle a analizar los requisitos, la implementación y la conformidad.

El Reglamento de Diagnóstico In Vitro (IVDR) reemplazó a la Directiva de Diagnóstico In Vitro (IVDD) y entró en vigor el 26 de mayo de 2017, siendo la fecha de aplicación el 26 de mayo de 2022.

Cursos de capacitación populares sobre Reglamento de Diagnóstico In Vitro (IVDR)

Nuestros cursos más populares se indican a continuación con breves descripciones y enlaces a nuestro Centro de Aprendizaje de BSI para obtener más detalles e inscribirse.

Conozca los requisitos clave, los conceptos y el proceso general para el marcado CE en virtud del IVDR 2017/246 de la UE para obtener dispositivos médicos de diagnóstico in vitro en el mercado europeo. Explore las cuatro clasificaciones de riesgo y las rutas de evaluación de conformidad.

Ver más detalles e inscribirse.
Obtenga orientación en la implementación de los requisitos del IVDR para obtener y mantener la marca CE para dispositivos médicos de diagnóstico in vitro. Obtenga información sobre las reglas de clasificación IVD y las rutas de evaluación de conformidad. Amplíe sus conocimientos sobre los requisitos generales de seguridad y rendimiento en el desarrollo de productos, la evaluación del rendimiento y la evidencia clínica.

Ver más detalles e inscribirse.
Conozca los requisitos de las directivas europeas sobre dispositivos médicos (90/385/EEC, 93/42/EEC, 98/79/EC), las normas y los documentos de orientación para permitir la implementación eficaz de un sistema de vigilancia poscomercialización. La vigilancia poscomercialización, incluido el seguimiento clínico, las quejas y el manejo de la vigilancia, son fundamentales para promover el cumplimiento.

Ver más detalles e inscribirse.
Conozca los requisitos clave, los conceptos y el proceso general para el Marcado CE según el IVDR 2017/246 de la UE a su propio ritmo y horario. Comprenda cómo introducir dispositivos médicos de diagnóstico in vitro en el mercado europeo. Explore las cuatro clasificaciones de riesgo y las rutas de evaluación de conformidad.

Ver más detalles e inscribirse.
Obtenga orientación sobre su propio cronograma y ritmo para la implementación de los requisitos de IVDR para obtener y mantener la marca CE. Obtenga información sobre las reglas de clasificación IVD y las rutas de evaluación de conformidad. Aumente sus conocimientos sobre los requisitos generales de seguridad y rendimiento en el desarrollo de productos, la evaluación del rendimiento y la evidencia clínica.

Ver más detalles e inscribirse.
Conozca qué es la normativa sobre IVD, por qué es importante y cómo puede ayudar a su organización a cumplirla.

Ver más detalles e inscribirse.

Contáctenos

Nuestros programas de capacitación pueden ayudarle a usted y a su organización a fomentar el crecimiento.

¿Tiene preguntas sobre nuestros cursos o programas empresariales? Comuníquese con nuestro equipo al 1-800-217-1390 o envíe una consulta.

Contáctenos