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Dispositivos médicos

MDR de la UE, seguimiento clínico poscomercialización

Este documento técnico tiene como objetivo orientar al fabricante de dispositivos médicos en la implementación de la recopilación de datos del mundo real como parte del seguimiento clínico poscomercialización (PMCF).

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MDR de la UE, seguimiento clínico poscomercialización

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Definiciones de actividades de seguimiento clínico poscomercialización en virtud del MDR.
Cambios clave en virtud del MDR.
Análisis de deficiencias en datos clínicos una vez.
Datos del mundo real y actividades de seguimiento clínico poscomercialización.
¿Qué documentación se requiere para la evidencia del mundo real en el MDR?
¿Cómo se conectan la evidencia del mundo real y la investigación clínica?