Normas y reglamentación

Esta página constituye un texto informativo sobre normas y regulaciones y no debe considerarse asesoramiento legal.

Si necesita asesoramiento sobre cuestiones reglamentarias, por ejemplo el marcado de productos, puede dirigirse al gobierno, a un organismo notificado/aprobado o a un organismo de cumplimiento, como un departamento de normas comerciales de una autoridad local, el Ejecutivo de Salud y Seguridad o la Oficina de Seguridad y Normas de Productos.

El enfoque de la regulación del mercado y el comercio dentro del Reino Unido y la devolución se establece en la Ley de Mercado Interior del Reino Unido de 2020. El Protocolo de Irlanda del Norte, acordado con la UE en 2019, hace excepciones para ciertas leyes dentro de Irlanda del Norte, incluida la regulación de productos.

Por lo tanto, el gobierno del Reino Unido ha actualizado el marcado CE de la UE y otras regulaciones de productos preexistentes similares, incluidas las regulaciones generales de seguridad de los productos, y entraron en vigor a partir del final del período de transición de salida de la UE.

La nueva normativa sobre productos divide el territorio del Reino Unido en dos partes: Gran Bretaña (Inglaterra, Escocia y Gales) e Irlanda del Norte.

Regulación de productos en Gran Bretaña: Marcado UKCA

Productos comercializados en Gran Bretaña (para confirmar: Los productos de Inglaterra, Escocia y Gales (no Irlanda del Norte) que están cubiertos por los requisitos reglamentarios de productos pertinentes del Reino Unido deben llevar la marca UKCA. El marcado UKCA ha sustituido al marcado CE para estas regulaciones.

Como excepción a las normas de marcado de UKCA, los productos que llevan legítimamente el marcado CE siguen siendo aceptados en Gran Bretaña hasta finales de 2021 (con algunas excepciones específicas, como el 30 de junio de 2023 para dispositivos médicos), siempre que no cambie la legislación del Reino Unido ni la de la UE mientras tanto.

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Normas designadas para su uso en Gran Bretaña

La reglamentación de productos del Reino Unido permite al Secretario de Estado pertinente "designar" normas para fines de conformidad regulatoria. Esto sustituye la citación por parte de la Comisión Europea de las normas europeas armonizadas en el Diario Oficial de la Unión Europea. Cuando el gobierno ha designado una norma, su uso confiere al producto una ventaja legal, normalmente una presunción de conformidad con los aspectos pertinentes de la normativa de marcado UKCA.

Todas las normas pertinentes citadas en el Diario Oficial de la UE para las reglamentaciones pertinentes fueron designadas por el gobierno el 1 de enero de 2021. El Gobierno ha publicado los detalles de las normas designadas a través de una lista en este sitio web.

BSI proporciona información al gobierno para ayudar en la gestión del sistema de designación de normas. Por ejemplo, BSI informa trimestralmente al gobierno sobre normas armonizadas europeas nuevas o revisadas que pueden considerarse para su designación.

Contenido de las normas designadas

Los usuarios de normas designadas deben comprender su relación con las leyes del Reino Unido. Las normas nuevas o revisadas para la designación contienen información sobre las nuevas regulaciones del Reino Unido para Gran Bretaña e Irlanda del Norte dentro del prólogo nacional. Sin embargo, este no es el caso de aquellos ya designados a partir del 1 de enero de 2021.

La tabla vinculada a continuación muestra cómo deben leer el texto del prólogo y los anexos europeos, o un texto similar, los usuarios que buscan comprender cómo se relaciona una norma con las regulaciones del Reino Unido, cuando no hay información adicional en el prólogo nacional.

Los usuarios siempre deben comprobar la Sitio web del gobierno del Reino Unido para ver si se designa un estándar.

Hacer clic aquí para ver la tabla.

Normas armonizadas para su uso en Irlanda del Norte

A diferencia de Gran Bretaña, Irlanda del Norte sigue las reglas del mercado único de la UE para ciertas regulaciones, incluido el marcado CE y la seguridad general de los productos, sujetas al consentimiento periódico de la Asamblea de Irlanda del Norte.

Los productos comercializados en Irlanda del Norte deben llevar el marcado CE. Se utiliza un marcado combinado, el marcado CE y el marcado UKNI juntos, si se han utilizado organismos de evaluación de conformidad del Reino Unido como parte del proceso de conformidad. El marcado combinado permite que los productos accedan al mercado de Irlanda del Norte, no al de la Unión Europea.

Las normas europeas armonizadas que se citan en el Diario Oficial de la Unión Europea se utilizan para la conformidad regulatoria en Irlanda del Norte. Consulte 'más información' para obtener enlaces a dichas normas.

Las referencias en el prólogo europeo de las normas y en los anexos ZA o ZZ del Derecho de la UE deben interpretarse como anteriores al final del período de transición.

A los “bienes calificados” colocados en el mercado de Irlanda del Norte se les concede “acceso sin restricciones” al mercado de Gran Bretaña (consulte el asesoramiento del gobierno en 'más información').

Relación entre la regulación de la UE y del Reino Unido

La tabla disponible a través del enlace a continuación muestra cómo la legislación de la UE se conecta con las regulaciones del Reino Unido que las incorporan a la legislación del Reino Unido donde el gobierno ha designado estándares. El gobierno del Reino Unido ha modificado estas regulaciones para garantizar que puedan operar según sea necesario, dadas las diferentes posiciones regulatorias en el mercado del Reino Unido.

Estas disposiciones incluyen la facultad del Secretario de Estado para designar normas para fines de conformidad. Consulte 'más información' para obtener más detalles sobre las modificaciones a estas leyes en las páginas web del gobierno.

Hacer clic aquí para ver la tabla.