Sobre la Recomendación de la Comisión Europea (UE) 2021/1433 para los EPIs

La Comisión Europea ha publicado recientemente la Recomendación de la Comisión (UE) 2021/1433 relativa a la evaluación de la conformidad y los procedimientos de vigilancia del mercado en el contexto de la amenaza que representa la COVID-19. Se refiere a los procedimientos relativos a los equipos de protección individual (EPI), especialmente a las mascarillas, pero también a los guantes, los monos de protección y las gafas de protección.

Es fundamental que los fabricantes o distribuidores que hayan comercializado EPI con la norma 2020/403 comprendan los cambios y actúen para asegurarse de que siguen la legislación correcta.

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¿Qué ha cambiado?

Esta Recomendación (2021/1433) se refiere específicamente a la Recomendación de la Comisión de la UE 2020/403 para los EPI, que se publicó el 13 de marzo de 2020 para proporcionar un proceso temporal de exención para la certificación CE de los equipos de protección individual (EPI) que se utilizaran en la asistencia sanitaria para luchar contra Covid-19.

Esta última Recomendación (2021/1433), en esencia, pone fin a esta exención (según los plazos indicados a continuación) y reitera que todos los EPI comercializados en el mercado europeo después de estas fechas deben obtener la certificación completa del Reglamento sobre EPI

 

 

Fechas clave

  • A partir del 1 de octubre de 2021, todos los EPI comercializados en el mercado europeo deberán estar certificados íntegramente conforme al Reglamento 2016/425 sobre EPI. Los EPI comercializados con la exención 2020/403 no podrán introducirse en el mercado después del 1 de octubre de 2021.

  • Los EPI que utilicen la exención 2020/403 y que ya estén en el mercado solo podrán estar disponibles hasta el 31 de mayo de 2022.

  • La única situación en la que los EPI que utilicen la exención 2020/403 pueden seguir utilizándose después del 31 de mayo de 2022 es cuando el personal sanitario, los primeros intervinientes y otro personal que participe en los esfuerzos para contener el virus utilicen las existencias existentes.

  • Después del 31 de julio de 2022, ningún EPI que utilice la exención 2020/403 podrá utilizarse en ninguna circunstancia

¿Qué tengo que hacer ahora?

BSI cancelará formalmente cualquier certificado emitido bajo la Recomendación 2020/403 que siga siendo válido el 31 de mayo de 2022, y cualquier certificado emitido bajo la Recomendación 2020/403 que expire antes del 31 de mayo de 2022 no será renovado.

Si desea seguir comercializando EPI en el mercado europeo después de estas fechas, deberá transferir y obtener la certificación completa del Reglamento sobre EPI. Si desea solicitarlo, póngase en contacto con nosotros y estaremos encantados de ayudarle.

Directiva de equipos de protección individual

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